岳书华-基本药物处方集国家及重庆市补充药物.pptVIP

不良反应的增加 * 总论：特殊人群的用药（儿童） 生理生化功能 新生儿 婴儿 儿童 胃酸分泌 减小 正常 正常 胃排空时间 减慢 减慢 接近成人 肠活动能力 降低、不规则 增强 增强 胆道功能 未发育完全 已发育 已发育 肝酶活性 减低 正常 正常 血浆白蛋白 减少 正常 正常 肌肉血流量 减少 增加 增加 皮肤穿透力 增加 增加 正常 肾血流量 减少 增加 正常 菌丛 减少 正常 正常 * 新版《办法》架构变化 2004版《办法》 2011版《办法》 局令，共6章33条 部令，共8章67条 总则 总则 职责 职责 报告 报告与处置 评价与控制 重点监测 处罚 评价与控制 附则 信息管理 法律责任 附则 * 总论：药品不良反应和药品不良反应监测 新版《办法》与相关文件衔接 药品损害和用药错误事件报告和监测 《医疗机构药事管理规定》(卫医政发〔2011〕11号) 《医疗质量安全事件报告暂行规定》卫医管发〔2011〕4号 疫苗不良反应报告和监测 《全国疑似预防接种异常反应监测方案》卫办疾控发[2010]94号 医疗机构制剂的不良反应报告和监测 （？） * 总论：药品不良反应和药品不良反应监测 第二十一条 医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度。医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当积极救治患者，立即向药学部门报告，并做好观察与记录。医疗机构应当按照国家有关规定向相关部门报告药品不良反应，用药错误和药品损害事件应当立即向所在地县级卫生行政部门报告。 医疗机构药事管理规定 * 总论：药品不良反应和药品不良反应监测 医疗机构药事管理规定 药品不良反应：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 药品损害：是指由于药品质量不符合国家药品标准造成的对患者的损害。 用药错误：是指合格药品在临床使用全过程中出现的、任何可以防范的用药不当。 * 总论：药品不良反应和药品不良反应监测 A 吸收 (Absorption) B 分布 (Distribution) C 代谢 (Metabolism) D 排泄 (Excretion) 药物的体内过程 总论：药物的体内过程 * 一、吸收（Absorption） 由用药部位进入血液循环的过程 吸收快 显效快 吸收多 作用强 * 口腔 0.5-1.0 胃 0.1-0.2 小肠 100 大肠 0.04-0.07 直肠 0.02 胃肠道各部位的吸收面大小(m2) （一）口服给药(Oral Administration) * 首过效应 （First Pass Effect） 首过效应明显的药物不宜口服。（硝酸甘油） 有饱和性，可加大口服剂量达到有效血药浓度。 * (二) 注射给药 没有吸收过程 经结缔组织扩散 再经毛细血管吸收 * 肺泡表面积大（100-200m2） 血流量大(肺毛细血管面积80 m2 ) （三）呼吸道吸入给药  局部作用 全身作用 * (四)经皮肤给药 可起局部作用和全身作用 * 其他给药途径的吸收 （五） 直肠给药 （六） 舌下给药 （七） 关节腔注射 …… 吸收快慢：吸入给药肌肉注射皮下注射直肠给药粘膜给药口服皮肤给药。 * 举例 消化道PH值改变影响药物吸收 铋剂在胃酸pH条件下在才能在溃疡面形成保护膜 建议：间隔一定时间 * 消化道中吸附、螯合减少药物吸收 处方：蒙脱石散剂1袋/次，1日3次；头孢克洛胶囊0.25 g， 1日3次 分析： 蒙脱石：对消化道黏膜有覆盖能力，对病毒、细菌、包括药物等有吸附、固定作用。 建议：间隔一定时间 举例 * 食物对药物吸收的影响 多数药物应在饭前半小时空腹 常用口服抗生素：饭前 脂溶性强的药物（抗生素酯化物、脂溶性维生素）：饭后 地高辛、维生素B2：饭后，缓慢通过消化道（十二直肠、小肠上端），增加吸收 * 二、分布（Distribution） 药物从给药部位吸收进入血液后，由循环系统运送到各组织器官的过程。 * 药物 血浆蛋白结合率 与组织的亲和力 理化性质 体内特殊屏障 局部器官血流量 体液的pH值 影响分布的因素 机体 * 药物吸收入血后都可不同程度地与血浆蛋白结合。 其临床意义在于： ①结合饱和以后，再增加药量，使游离药物增多。 ②药物竞争结合蛋白，使联用的某些药物游离增多。 ③血浆蛋白减少（如慢性肾炎、肝硬化）或变质（如尿毒症）时，可使药物血浆蛋白下降。均可导致药物作用的增强和中毒。 * 影响分布的因素：药物-血浆蛋白结合率 举例 例：阿司匹林+华法林——游离华法林水平升高，出血 药物分子与血浆蛋白竞争结合 竞