实验室方法确认资料.pptVIP

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  • 2016-11-29 发布于湖北
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CNAS-CL09 实验室现场评审核查表 《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》 5.4.2* 实验室在采用新的方法进行检测前,是否对方法进行验证并保留验证记录? 依据CNAS-CL01准则 实验室现场评审核查表 5.4 检测和校准方法及方法确认 实验室制定的方法或被实验室采用的方法,如果满足预期用途并经过验证,是否也予以使用? 在引入检测或校准前,是否确认实验室能够正确地运用这些标准方法? 如果标准方法有改变,实验室是否重新进行证实? 应证实能力 依据CNAS-CL01准则 实验室现场评审核查表 5.4.5.方法的确认 5.4.5.1.实验室是否通过检查并提供客观证据,证实 某一特定预期用途的特定要求得到满足? 5.4.5.2实验室是否对非标准方法、实验室设计(制 定)的方法、超出其预定范围使用的标准方法、 扩充和修改过的标准方法进行确认,以证实该方 法适合于预期的用途? 确认是否尽可能全面,以满足预定用途或应用领 域的需要? 实验室是否记录所获得的结果、使用的确认程序 以及该方法是否适于预期用途的声明? CNAS-CL10:2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》 5.4.2 b) 实验室是否对首次采用的检测方法进行技术能力的验证,

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