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非感染性人體器官、組織及細胞＆昂貴或具危險性醫療器材輸出入申請規定介紹 行政院衛生署醫事處 非感染性人體器官、組織及細胞輸出入申請（一） 同一類別品項，包裝單位不同（管＆袋），或每單位容量不同（10 C.C.＆50 C.C.），亦或該品項狀態不同（常溫＆冷凍），均應分項（筆）申請（但可填列於同一申請單）。例如欲輸出入之血漿具每管10 C.C.及50 C.C.兩種單位容量規格，則應分項申請。 非感染性人體器官、組織及細胞輸出入申請（二） 請將品項類別代碼填列於『規格』內容最前面，與其他規格描述，以雙冒號『::』作為區隔（詳見下頁）；雙冒號『::』之後請填列每單位容量（例如：每管 10 C.C.，則於雙冒號後面填列『10 C.C.』）。 非感染性人體器官、組織及細胞品項類別代碼（一） 非感染性人體器官、組織及細胞品項類別代碼（二） 非感染性人體器官、組織及細胞輸出入申請（三） 除原列檢附文件外，本署將視個案狀況，請貴單位再提供如：IRB同意函(出口)、個人同意其檢體輸出檢驗、接受相關單位委託辦理進、出口作業或執行臨床試驗之合約書或委託書(進口及出口)等其他相關證明文件。 昂貴或具危險性醫療器材輸入申請（一） 請將品項類別代碼填列於『規格』內容最前面，本欄位得僅需填列品項類別代碼四碼即可： 昂貴或具危險性醫療器材輸入申請（二） 檢附文件中，C15『負責使用醫師：醫師