110311故障排查的常用流程及方法马志彬.pptVIP

故障排查的常用流程及方法 马志彬 QSD product specialist 2011-03-11 上海 主要内容 质控规则应用及设计常见问题 质控品应用常见问题 问题如何处理 QC设计总概要 首先确定某项目要求的质量，然后为必须检出医学重要误差选择了控制规则和控制品检测次数；便可对什么规则的应用更有意义作出决定。 Westgard 规则 什么是N？ N是每批内做的质控品次数,对作出控制状态的决定时很有用 . 例如:当N为2，可以是在1批内一个控制品作2次检测、或两个不同的控制品各检测1次。N为3时，一般是三个不同控制品各做1次检测。当N为4时，可以是两个不同控制品各作2次检测、或1个控制品作4次检测、或4个控制品各做1次检测。 何时可使用单一规则替代多规则程序？ 在单一规则程序可提出检出一批内临界大小误差的90％时。这个单一规则程序可简单予以实施，能有这样的应用更好。 具有高精密度的自动临床化学和血液学分析仪，有许多项目可非常适合使用单一的QC程序。 何时可使用多规则程序替代单一规则？ 如果多规则和单一规则的 QC 程序具有相同的误差检出能力，但是误差检出小于90％的；还是使用多规则程序有价值，因为多规则增加了控制品检测数，并应用批间的检查，改善了持久误差的检出（如：误差开始于某批，一致持续至被检出）。 多规则程序的另一个潜在优点是