2015医疗器械生产经营监管调研报告.docVIP

医疗器械生产经营监管调研报告 本文来自: 卫生文秘网 （） 详细出处请参考：/article/2798_2.html 医疗器械作为特殊的医疗产品，与药品一样，在疾病或损伤的预防、诊治、监护、康复等诸多方面发挥着重要作用。在生产、经营及使用任一环节出现问题，都会给人民群众的身体健康和生命安全带来危害。为了进一步规范医疗器械市场秩序，建立健全医疗器械市场监管体系，保障全市人民群众用械安全有效，我结合实际工作，对全市医疗器械生产、经营企业进行了认真细致的调研，对全市医疗器械生产、经营现状有了更深地了解，对存在的问题有了更深地认识，并提出了相应的监管对策。现将调研情况汇报如下： 一、全市医疗器械生产、经营企业基本情况 截至目前，全市共有医疗器械生产企业5家，医疗器械经营企业345家。 1、地域分布情况各县（市、区）涉械企业分布如下：稽查支队辖区138家（生产企业2家，经营企业136家） 嘉荫县辖区 15家（为经营企业） 一分局辖区29家（生产企业1家，经营企业28家） 二分局辖区43家（为经营企业） 三分局辖区27家（为经营企业） 铁力市辖区98家（生产企业1家、经营企业96家） 2、生产、经营规模我市医疗器械生产企业年产值均在10万元以下。医疗器械经营企业销售额1—10万元的有119家，1万元以下的有226家。 3、生产、经营类别及品种 从类别上看，医疗器