第三章药物杂质检查学案.doc

第三章 药物杂质检查 一、选择题 （一）单选题 1．杂质检查又称为 A．药物检查B．均一性检查C．限量检查D．有效性检查E．安全性检查答案:C 2．干燥失重主要是检查药物中 A．遇硫酸呈色的有机杂质B．水分及其他挥发性物质C．表面水D．结晶水E．微量不溶性杂质答案:B　 药物中有害杂质限量很低，有的不允许检出如 ）。A．硫酸盐B．碘化物C．氰化物D．重金属　E氯化物答案C 4．关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（ ）。 A.杂质限量通常只用百万分之几表示 B. 杂质限量指药物中所含杂质的最大容许量 C. 杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑 D. 检查杂质，必须用标准溶液进行比对 答案:．药物的杂质限量是指 A．杂质的检查量B．杂质的最小允许量C．杂质的最大允许量 D．杂质的合适含量E．杂质的存在量答案:C．检查药物中的砷盐，称取样品2.0g，依法检查，与标准溶液2.0ml（砷溶液）在相同条件下制成材的砷斑比较，不得列深。砷盐限量是 ）。A．百万分之一 B．百万分之二 C．百万分之十 D．0.01％ E．0.1％ 检查某药物中的砷盐： 取标准砷溶液2.0mL（每1mL相当于1μg的As），砷盐限量为0.0001%，应取供试品的量为 ）。A. 0.02g B. 2.0g C. 0.020g D.