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体外诊断试剂相关知识讲座 体外诊断试剂的定义 体外诊断试剂： 体外诊断试剂是对血液，体液,细胞及细胞培养液某一成份进行体外分析的工具，为临床医生对疾病的诊断及治疗提供有力的数据支持。 体外诊断试剂的分类 一、临床血液学和体液学检验试剂 二、临床化学检验试剂 三、临床免疫学检验试剂 四、微生物学检验试剂 五、组织细胞学检验试剂 六、变态反应、自身免疫诊断检验试剂（盒） 七、遗传性疾病检验试剂 八、分子生物学检验试剂 九、其它检验试剂（盒） 1 传染病免疫学诊断检验试剂（盒） 2 肝炎病毒血清学标志物检验试剂（盒） 3 其他病毒血清学标志物检验试剂（盒） 4 细菌血清学检验试剂（盒） 5 其他微生物血清学检验试剂（盒） 6 肿瘤标志物类试剂（盒） 7.细胞免疫检验测定试剂（盒） 临床免疫体外诊断试剂盒理论基础 抗原：抗原是指刺激机体免疫系统，诱导免疫应答并能与应答产物如抗体或致敏淋巴细胞发生特异性反应的物质。 抗体：抗体是机体在抗原刺激下，由浆细胞产生的具有免疫活性的球蛋白，它可以与相应抗原特异性结合。 鉴于抗原与抗体特异性结合理论基础而开发免疫体外诊断试剂 免疫体外诊断试剂方法学分类 免疫透射比浊检测试剂 原理：抗原与抗体特异性反应的复合物在一定液体环境形成浊度，浊度与抗原或抗体量成正比。 乳胶增强免疫透射比浊检测试