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- 2016-12-06 发布于浙江
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药剂学:注射剂的制备幻灯片
2、影响吸收的因素 (1)药物从眼睑缝隙的损失(50-70μl,70%,眨眼90%); (2)药物从外周血管消除; (3)pH值和pKa值; (4)刺激性; (5)表面张力(愈小愈有利于泪液与滴眼剂的充分混合; (6)适量的表面活性剂有促进吸收作用); (7)粘度(增加粘度有利于药物吸收)。 三、滴眼剂与洗眼剂 滴眼剂的定义及质量要求 1.滴眼剂(eyedrops):指供滴眼用的澄明溶液或混悬剂。 2.质量要求: (1)pH(耐受pH5.0-9.0); (2)渗透压(适应相当于0.6-1.5%氯化钠的渗透压); (3)无菌; (4)澄明度(混悬剂颗粒细度检查,15μm以下不得少于90%,50 μm的不得超过10%); (5)粘度(合适4.0-5.0cPa·s); (6)稳定性。 2、洗眼剂 洗眼剂系将药物配成一定浓度的灭菌水溶液,供眼部冲洗、清洁用。 如生理盐水、2%硼酸溶液 质量要求同注射剂。 滴眼剂一般以水溶液为主,包括少数水性混悬液,也有将药物做成片剂,临用时制成水溶液。 四、眼用液体制剂的制备(一)工艺流程 无菌分装→质检→包装 原辅料→配制→过滤→灭菌 洗瓶(塞) →灭菌 (二)眼用液体制剂的制备 1、容器及附件处理; 2、配制与过滤; 3、无菌灌装(减压灌装); 4、质检; 5、印字包装。 滴
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