药事管理与规-总复习题二.docVIP

药事管理与法规总复习题二 一.A型题（最佳选择题）备选答案中只有一个最佳答案。 1、药事管理学科是A社会科学的分支学科 ??????????????B药学科学的分支学科 C公共管理的分支学科?????????????? D管理学的分支学科 E卫生管理的分支学科? E、 药品审评中心 7、《药品管理法》规定，对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当 A、 撤销其批准文号 B、 罚款 C、 按劣药处理 D、 进行再评价 E、 按假药处理 8、《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录” A．由国家统一制定，各省可部分调整 B．由省、自治区、直辖市制定，经国家核准 C．各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15% D．由国家统一制定，各省不得调整 E．由各省自行制定 9、《药品管理法实施条例》规定，医疗机构新增配制剂型应当依法办理 A、《医疗机构制剂许可证》 B、《医疗机构制剂许可证》变更登记 C、申请发给制剂批准文号 D、向卫生行政部门申报手续 E、品种申报审批 10、依据《药品注册管理办法》，新药临床研究经批准后必须在几年内开始实施 A、1年 B、2年 C、3年 D、4年 E、5年 1