2014-12-26绿色中药申报资料-陇药协会.docVIP

绿色中药认证工作手册  目 录 第一章 绿色中药简介 3 1.2 品质证书 7 1.3发展现状 9 1.4发展前景 9 1.5推广意义 10 第二章 绿色中药标准 14 第三章 绿色中药管理系统 20 3.1 标识管理办法 20 3.2 收费管理办法 27 第四章 绿色中药受理流程 29 4.1 绿色中药申请须知 29 4.2 绿色中药申请程序 29 4.3 收费标准 34 4.4 绿色行业标准申请表 37 4.5 药用植物及制剂绿色标志商标使用许可合同 38 第五章 已达标企业公告 45 5.1 达标企业和基地公告（略） 45 第一章 绿色中药简介 1.1 绿色中药概念特征 1.1.1中国医药保健品进出口商会绿色行业标准办公室 为推广中华人民共和国商务部颁布的《药用植物及制剂外经贸绿色行业标准》（WM/T2-2004），提高我国药用植物及制剂进出口产品质量标准，普及绿色中药标准，保障人民身体健康和用药安全。在国家商务部授权和领导下，中国医药保健品进出口商会绿色行业标准办公室（以下简称“绿色中药办公室”），在全国范围内受理绿色行业标准标准的申请、颁证、宣传及相关服务工作和推广绿色中药标识的使用工作。 主要职责： ① 承担《药用植物及制剂外经贸绿色行业标准》的修订、宣传、推广和国际互认工作； ② 组织企业应对国际绿色标准壁垒； ③ 在全国范围内受理绿色中药标准的申请、颁证、宣传及相关服务工作和推广绿色中药标识的使用工作。 1.1.2 绿色中药概念 所谓绿色中药，是指产品质量标准符合《药用植物及制剂外经贸绿色行业标准》（WM/T2-2004），经第三方专业机构检测审核认定、许可使用绿色中药标识商标的安全药用植物原料、动植物提取物、中药材/饮片、中成药，以及含有以上成分的保健品、化妆品等产品的统称。 《药用植物及制剂外经贸绿色行业标准》对药用植物及制剂中重金属及砷盐、黄曲霉素、农药残留、微生物提出了严格的、科学的要求。该标准是我国在国际上第一个制定并实施的中药品质安全性标准，是我商会在商务部的支持下，对原外经贸行业标准《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》（WM-2001）的修订，并于2005年2月16日正式实施。 为有效促进我国对外贸易标准制定工作，在中华人民共和国商务部授权下，中国医药保健品进出口商会制定了完善的管理办法和实施推广标准及操作流程，并积极开展并推广“药用植物及制剂外经贸绿色行业标识”工作，有效地促进了企业建立并完善规范的质量管理体系，提升了我国中药等系列产品的国际竞争力。 企业申请使用绿色中药标志，必须同时具备以下条件： ① 生产企业必须拥有符合绿色中药要求的质量保证体系； ② 产品必须符合绿色中药标准； ③ 产品包装及标志、仓储、运输必须符合国家标准，符合绿色中药特定的要求。 1.1.3 绿色中药标志 绿色中药GREEN MEDICINAL PLANTS 为了与一般的普通中药、保健品、食品加以区分，“绿色药用植物及制剂”实施标志管理。 标志说明： 　　圆形：象征着人类赖以生存的环境永葆青春，同时寓意“绿色中药”的全球性； 　　方形：寓意严格的行业标准； 　　四条白曲线：按自然循环走势表现，预示着社会环境与社会经济发展进入良性循环； 　　方形和曲线：奥妙地构成了醒目的十字，除了可以体现医药行业的特性外，还寓意着此行业最基本的救死扶伤的人道主义精神，以及充满活力的、生机勃勃的新兴事业； 　　绿色：全局基色，殷实而准确的内涵象征。 1.1.4绿色中药达标申请的时代必然性 发展绿色中药事业的根本目的，是为了保护人民身体健康，这也是绿色中药事业能够迅速发展、长远发展的根本保证。 权 威 性：《药用植物及制剂外经贸绿色行业标准》(WM/T2-2004)由中华人民共和国商务部颁布，达标产品由中国医药保健品进出口商会统一颁发《绿色中药品质证书》及授权使用“绿色中药标志”。 市场需求：绿色中药标志是安全、优质中药产品的标志。绿色概念已是世界潮流，美国、欧盟在进口的中药产品时，已着重在经过绿色认证的产品中进行选择。 近年来国际贸易中绿色认证制度日趋盛行，“环保标签”在许多情况下变成贸易壁垒加以利用。FAO和WHO均制定了类似食品、蔬菜及茶叶等产品的重金属允许摄入量和农残限量。而美国、欧盟及我国传统中药出口的东南亚地区均对中药提出了重金属和农药残留物限量的指标。我国中药及其它产品在欧美等发达国家不断有因重金属、农残超标等被查扣的事件报道，对中药的国际声誉产生了极大的负面影响。2006年，英国药物安全机构发现“复方芦荟胶囊”中的汞含量超过英国标准11.7万倍，而何首乌则因被发现会引发肝炎和黄