质量方于针、目标制定及评审管理制度.docVIP

1.目的：为明确公司经营管理的总体质量宗旨和在质量方面所追求的目标，结合公司的经营实际，制定本制度。 2.范围：本公司质量方针、目标的制定和执行的管理。 3.依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则等相关法律法规。 4.责任：公司质量领导小组、各部门。 5.内容： 5.1.质量方针目标概念： 5.1.1.质量方针是公司总的质量宗旨和方向。 5.1.2.质量目标是一定时期内的要实现的、与质量方针一致的、具体的质量工作成果。 5.2.质量方针和目标的制定 5.2.1.制定的质量方针应明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的全过程。 5.2.2.由质量管理领导小组召开会议，根据国家有关法律法规、企业发展规划、年度经营目标，分析、总结营经管理状况和经验教训，审核、制定或修订质量方针及目标。 5.2.3.质量方针目标的草案应广泛征求意见，并经公司质量领导小组讨论、修改、审定，经质量领导小组负责人批准，并以文件形式正式发布。 5.2.4.“年度质量方针、目标”（附件1） 5.3.质量方针目标的实施 5.3.1.公司的质量方针应由质量部门起草，由公司最高管理者确认，并在评审首次会议上做专题汇报。 5.3.2.质量部负责将公司总体质量目标进行分解为各部门的质量目标，经质量负责人审批后，下达各部门。 5.3.3.各部门将具体目标层层分解到各环节和岗位，任务明确，职责到人并