管理职责与人员培训.docVIP

第二节 管理职责与人员培训 条款 条款内容 检查要点 *5801 企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动。 1、不得有批发的经营行为； 2、不得超越《药品经营许可证》的经营范围。 5802 企业应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、营业执照以及与执业人员要求相符的执业证明。 应在店堂内便于群众观察的地方悬挂药品经营企业许可证、营业执照、执业人员要求相符的执业证明，如：执业药师注册证或药学技术职称证书。 5901 企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任。 应有文件规定企业主要负责人对经营药品的质量负领导责任。 *6001 企业应设置质量管理机构或专职质量管理人员，具体负责企业质量管理工作。 应有质量管理网络图，并设置质量管理机构或专职质量管理人员负责企业质量管理工作，要有具体人员负责具体工作，有其合理性。 6002 质量管理机构或专职质量管理人员应负责贯彻执行国家有关药sx品质量管理的法律、法规和行政规章。 应明确质量管理机构或专职质量管理人员负责贯彻执行国家有关药品质量管理的法律法规和行政规章，提问了解其是否熟悉国家有关药品管理的法律法规和行政规章。 6003 质量管理机构或专职质量管理人员应负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。 质量管理机构或专职质量管理人员应负责起草质量管理制度，并指导、督促制度的执行。 6004 质量