2010(51中药使用监督评价.docVIP

临床使用中药监督、评价、指导报告 2010年 7 月 10 日 项目 对象 监督检查内容 存在问题及评价 指导意见及整改意见 备注 1、中药采购管理制度 采购 质管 查是否有符合规定的采购计划 查是否审核供货企业的合法资质，质量信誉，审核购进药品的合法性 查是否审核供货企业销售人员合格资格 查是否签订符合规定的合同，质量条款明确 查是否有规定购进记录，内容完善 查是否对购进药品进行质量评审 采购计划无审核 质量评估无 采购计划许三级审核方可进行采购，有采购员拟定采购计划，有药剂科主任和主管院长确认后方可采购。 购进的药品确认质量合格，确认无伪劣药品方可销售 2、质量验收和中药验收管理制度、中药验收操作规程 验收 查是否按要求逐批进行了入库验收，记录是否完整规范 查仓管员是否凭验收员签字的入库单收货：对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损，标志模糊等情况，是否进行了拒收和报告 查首营品种是否按要求，索取了检验报告或送检检验 查是否在规定的场所、规定时限内按验收操作规范进行验收 查是否有中药饮片检验报告 入库记录混乱 仓管员验收记录，及不符药品拒收记录与报告 验收操作不规范 检验报告不及时 按采购计划采购的药品，逐批验收许有相符的验收记录，新药验收报告，统一装订。 确定验收场所为库房，干燥、透光地 无检验报告的饮片拒收。 3、中药库存管理，中药入库储存程序。中药养护的管理制度，中药在库养护操作规程 仓管员 查库房是否按要求按季进行养护检查，记录是否完整 查是否按要求进行了库房温湿度监测，对超出规定者，是否及时采取了措施 库房是否进行了划区和色标管理，管理是否规范，近效期商品是否按要求进行了标识和填报表 是否与进货进行了核对，确认是否属药库购进药品 是否按药品库存要求收于相应的待验区中 对货单不符、包装严重破损、严重污染的药品是否有记录、有签字：是否进行了相应处理 查是否对养护仪器、设备、计量器具按规定进行管理 是否按规定对药品储存条件、陈列条件进行检查 无养护记录、温湿度检测 库房区域划分不规范 购进药品无与采购计划核对记录 不符合的购进药品无处理记录 养护不及时 定期做药品养护记录，温湿度检测，库房温度许25摄氏度、湿度50%左右。不达标的做清洁、通风、洒水等处理。 区域划分要明确，做到按用药部位分类，合格区、不合格区、代验区等分类，有明确的标签识别。 购进的药品许与采购计划相符，验收符合签字后方可发药使用。 严重破损、污染的药品做退货处理，要有相应的记录 4、毒性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片的管理 药库 药房 查是否按特殊药品管理要求进行了进、销、存、发的管理，存、发是否专人管理，专柜加锁，专账记录，账货是否相符 查是否凭有资格的医生处方调配，调配及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存规定年限 特殊药品无“三专”管理 特殊药品许，做专人、专柜、转账管理，处方消耗与购进、出库的量相等。定期符合查账。处方保存3年。 5、中药调配、处方管理制度和操作规程 调剂员 处方是否经药师审核后调配 对处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时需经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售 查处方的审核，调配或销售人员均在处方上签字或盖章，处方复核率100%，处方按规定保存备查 处方调配必须做到“四查十对” 中药处方调配应称量准确，不得估量取药，不得出现以生品代替炮制品配方入药的现象 发现有未审核处方 复核率达不到100%。 调配中药处方许回秤。 未发现代替品。 处方要做到“四查十对” 处方许做到审核—计价—调配—复核方可发药。更改的药品医师双签字后方可调配，做到100%复核。生品与炮制品，作用重点不同、有时功效完全不同，不可相互代替。 6、中药传统工艺加工 操作 加工设备保养是否完好 操作记录是否完整 完好 定期校对戥子，粉碎机。确保患者安全使用药品。 做好粉碎药物记录。 7、中药煎药室工作制度和相关设备的标准化操作程序、中药煎药室清洁规程 操作 检查设施及设备状况 检查环境卫生程度 检查煎药用水情况 检查是否做到代煎药品浸泡时间：30-60分钟 检查是否每剂药品煎煮2次 检查药品煎煮时间是否根据方剂功能和药物功效确定 查先煎、后下等特殊要求是否按医嘱操作 检查药渣煎透度（无糊状快、无白心、无硬心） 查内服药与外用药标识区分 检查煎出药液量与方剂剂数相符、分装剂量准确 查是否煎药室专人负责 检查工作人员是否严格执行煎药室工作制度及中药煎煮操作规程 检查工作人员领取待煎药品时是否核对处方并分类记录 检查工作人员发放中药汤剂时是否复核并签收记录 检查急煎汤剂是否在2小时内完成并发放并复核签收 设备完整 干净卫生 用水情况良