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药品不良反应简介北海国发医药 庞辉远2011.5.10 提 纲 一、概述 二、药品不良反应的基本理论 三、我国的药品不良反应监测报告制度 四、在药品不良反应信息通报中的药品 不良反应事件 五、怎样预防药品不良反应 一、概述 在日常生活中，我们的身体一旦受到疾病的侵扰，譬如感冒、腹泻、发烧等，小到身体不适，大到身体重大疾患，都必须使用药品予以调节或治疗，才能恢复健康。但是药品在治疗疾病的同时，也可能会带来有害的反应，古话就有“是药三分毒”的说法，我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应。不良反应是药品的固有属性，也就是说药品出现不良反应是正常现象。 比方说，常用的抗感冒药多是由几种成分加在一起的复方药，其中经常含有扑热息痛、阿司匹林、双氯芬酸、布洛芬、扑尔敏、苯海拉明等，这些药物本身在不同程度上都能在一部分人身上引起不良反应。 又如扑热息痛，曾有人报告发生了严重的肝脏损害、大疱性皮疹等，甚至有引起昏迷的；再如感冒通，疗效很好，但少数人特别是儿童服用后出现血尿。 （一）药品不良反应(ADR)的定义 药品不良反应(ADR)：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。 对ADR认识的几个误区： 经过严格审批的药品在质量检验合格、正常用法用量的情况下，不需要进行ADR