药事管理学选.doc

1： 根据GSP的规定，下列药品库应标识为黄色色标的是（ ） 1.合格药品库 2.待验药品库 3.退货药品库 4.中药饮片零货称取库 5.不合格药品库 答案为：2 3 2： 根据相关法律法规的规定，不能委托生产的药品是（　 ） 1.疫苗类药品　　 2.血液制品 3.抗生素　 4.抗肿瘤药 5.处方药 答案为：1 2 3： 属于国家一级保护野生药材物种的是（ ） 1.豹骨　　 2.羚羊角 3.梅花鹿茸　　 4.马鹿茸 5.麝香 答案为：1 2 3 4： 下列不能作为商标注册的是（ ） 1.药品的通用名称 2.药品的商品名称 3.药品生产企业的名称 4.药品经营企业的名称 5.国际非专利名 答案为：1 5 5： 按照相关法律法规规定，药品处方的印刷用纸是淡红色的是（　 ） 1.麻醉药品 2.一类精神药品 3.二类精神药品 4.医疗用毒性药品 5.医疗机构的制剂 答案为：1 2 6： 根据《专利法》的规定，专利权人拥有哪些权利（ ） 1.独占实施权 2.许可实施权 3.转让权 4.署名权 5.标记权 答案为：1 2 3 4 5 7： 必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或进口药品注册证、医药产品注册证的是（ 　 ） 1.抗生素 2.化学原料药 3.中药材 4.中药饮片 5.生物制品 答案为：1 2 5 8： 中药一级品种保护的保护期限为（ ） 1.7年 2.10年 3.15年 4.20年 5.30年 答案为：2 4 5 9： 二级保护的野生药材物种，我国保护管理的措施是（ ） 1.采猎者必须持有采药证 2.严禁采猎 3.限制采猎 4.限量出口 5.严禁出口 答案为：1 3 4 10： 根据法律法规的规定，要求处方必须保存三年备查的药品是（　 ） 1.麻醉药品 　 2.一类精神药品　 3.精神药品 4.医疗用毒性药品　 5.放射性药品 答案为：1 2 11： 由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是（ ） 1.注射剂 2.处方药 3.放射性药品 4.医疗用毒性药品 5.国家规定的生物制品 答案为：1 3 5 12： 根据法律法规的规定，必须按照国家药品标准进行生产的药品是（ ） 1.中药材 2.中药饮片 3.中成药 4.道地药材 5.化学原料药 答案为：3 5 13： 药品经营企业必须（ ） 1.取得《药品经营许可证》 2.取得《药品经营合格证》 3.取得《制剂许可证》 4.取得营业执照 5.遵守《药品管理法》 答案为：1 4 5 14： 执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是（ ） 1.学历证明 2.取得《执业药师资格证书》 3.经执业单位同意 4.遵纪守法，遵守职业道德 5.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作 答案为：2 3 4 5 15： 零售药店发现严重药品不良反应发现匿而不报的；应承担的处罚是（ ） 1.警告 2.罚款 3.责令改正 4.通报批评 5.查封和扣押药品 答案为：1 2 3 4 16： 收购、经营、加工、使用毒性中药的单位必须健全的制度有（　 ） 1.保管制度 　 2.验收制度　 3.研制制度 4.领发制度　 5.核对制度 答案为：1 3 4 5 17： 根据药品管理法的规定，必须执行的规范是 （ 　 ） 1.GMP 2.GSP 3.GAP 4.GLP 5.GCP 答案为：1 2 4 5 18： 现代药事管理的发展趋势呈现（ ） 1.法制化 2.多样化 3.实用化 4.科学化 5.国际化 答案为：1 4 5 19： 有关处方药的广告管理，说法正确的是（ ） 1.处方药不得发布药品广告 2.处方药可以发布药品广告 3.不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告 4.处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告 5.不得以处方药名称或者以处方药