ZLPG喷雾干燥机性能确认—IQPQOQDQ预览.docVIP

ZLPG-180/130型中药浸膏喷雾干燥机、、 1．安装确认IQ 1.1安装确认目的： 检查并确认喷雾干燥机的随机文件以及附件应符合使用和管理要求，同时检查并确认喷雾干燥机的外观质量完好，安装、运行性能符合设计要求、工作性能符合公司的生产工艺和生产规模要求。 1.2随机文件以及附件的确认 1.2.1开箱检查和资料附件的确认 1.2.1.1依据喷雾干燥机的装箱单确认规格型号、随机附件及文件资料。 1.2.1.2根据产品使用说明书，确认喷雾干燥机的使用范围是否符合设计要求。 1.2.1.3文件资料进行清点、收集和保管。 1.2.2确认检查结果进行记录，并作出评价。见附表1 1.3 安装确认内容： 1.3.1依据喷雾干燥机的设计要求,检查喷雾干燥机的安装位置、高度、空间能否满足生产和方便维修的需要。塔体与墙壁之间的距离应大于800mm，屋顶高度高于主机800mm。 1.3.2依据喷雾干燥机的设计要求,检查设备安装是否稳固。 1.3.3依据喷雾干燥机的设计要求，检查风机的安装是否符合要求，风机安装位置水平。 1.3.4依据喷雾干燥机的设计要求，检查收粉筒是否安装于高效口下方，并符合2010版GMP中D级洁净度要求。 1.3.5依据喷雾干燥机的设计要求，检查是否装有蒸汽源，蒸汽压力大于0.6MPa，便于蒸汽加热。 1.3.6依据喷雾干燥机的设计要求，检查电容量与电功率是否满足设备要求，