戒毒戒酒方科研成果.pptVIP

* 实验与临床研究证实伏隔核是干预药物成瘾的有效靶点 立项依据 DBS治疗成瘾性脑病具有良好前景 * J Neurosci, 2008, 28:8735-8739. Pharmacol Biochem Behav, 2009, 92:474-479. 2008年8月，Vassoler等报告给予大鼠伏隔核壳部30Hz的电刺激后可以 削弱可卡因的复燃 2009年10月，Knapp 等报告伏隔核DBS可以减少酒精成瘾大鼠的酒精 摄入量及消耗量 2009年11月，Muller等首次报告伏隔核DBS治疗3例酒精滥用病人， 初步显示临床效果较好 Pharmacopsychiatry ,2009, 42:288-291. 立项依据 现有上市产品被国际大公司（美敦力公司等）垄断 国产DBS产品处于临床试验阶段 神经调控疗法治疗成瘾性脑病的最佳参数尚无证据 现有DBS产品尚不能满足成瘾性脑病的治疗特点 成瘾性脑病患者的治疗要求远程程控及监控 DBS耗材的成本较高，推广应用困难 总体目标 2011．12－2012.12 多学科联合建立前瞻性研究方案和临床评价体系 成立相对独立的第三方调查组，培训随访人员 确定神经调控疗法治疗成瘾性脑病与对照治疗的志愿者 开展低成本专用DBS原型机研究 2012．12－2013.12 开展临床研究 对志愿者实施全程跟踪随访，完成各阶段疗效评价 研发远程控制与监控模块 2013．12－2014.12 总结随访资料 制定最佳针对成瘾性脑病的最佳神经调控疗法操作规范 完成成果转化 项目进度 * 应用脑功能影像技术研究外科戒毒的可能作用机制 新型低成本成瘾性脑病专用的DBS装置的研制 伏隔核脑深部电刺激术用于戒断后防复吸的有效性及安全性 研究内容 创新点 * 国际上首次采用功能神经外科 最先进的伏隔核-DBS技术应用于 毒瘾戒断后的防复吸治疗 研制国际首部专用于成瘾性患者 神经调控的DBS装置 * 研究方案 前瞻性临床研究设计 遵守随机、双盲、对照原则 国内多中心合作研究 全程遵循医学伦理学规范 产、医、研与医、工结合研究 应用与机制同步研究 * 研究分题 神经调控治疗成瘾性脑病的临床研究 立体定向伏隔核功能定位技术研究 成瘾性脑病神经调控参数的优选研究 成瘾性脑病患者围手术期管理与规范的研究 神经调控治疗成瘾性脑病疗法的安全性与有效性的评估 独立第三方的客观、双盲安全性与有效性的评估 独立第三方伦理问题的监测与解决方案的研究 研究分题 神经调控疗法治疗成瘾性脑病的机制研究 采用脑磁图研究治疗机制 采用PET-CT研究治疗机制 采用FMRI研究治疗机制 治疗成瘾性脑病的专用DBS装置的研发 1-2年短效、低成本DBS装置的研制 具备远程控制与监控功能DBS装置的研制 * 技术路线 功能影像学研究 术后第三方 随访 术前评估 确定研究对象 伏隔核脑深部电刺激术组100例 美沙酮口服组 100例 依据临床需求开发专用DBS 与药物治疗患者对照 DBS手术患者自身前后对照 随机分组 手术与程控 研究方案 * 术前评估 术后随访 B A 安全性 副反应 有效性 是否复吸 * 未复吸病例 操守时间 有无采用其它方法防复吸 有效性 复吸病例 术后操守时间 复吸原因 术后毒品吸食量 术后欣快感 心理渴求感 有无采用其他方法防复吸 指标 一般生理学指标 本能行为 认知功能 人格、性格 非特异并发症 特异并发症 安全性 研究方案 随访内容 * 术前术后对比，分析核团功能变化 确定手术靶点位置 3.0T MRI 脑磁图 神经 影像学 研究 研究方案 可行性分析 现有DBS产品能基本满足临床研究的需要 美敦力公司与我科长期合作开展戒毒项目基础研究，并 无偿提供部分实验用设备 项目承担单位均具备了项目研究所需大型检查设备和临 床科研经验 我科与西安交大合作的“863”课题研制成功了可记录式 国产DBS产品 我们承担的“十一五”科技支撑课题结果显示：伏隔核为 成瘾性脑病的有效靶点 * 承担单位 第四军医大学唐都医院神经外科 北京大学药物依赖性研究所 北京三博脑科医院神经外科 上海交通大学附属医学院瑞金医院功能神经外科 中国医学科学院/中国协和医科大学生命伦理学研究中心 西安交通大学生命科学与技术学院 苏州鼎迈科技发展有限公司 * 研究基础 国际首次酒精依赖的伏隔核毁损术临床研究报道 成功手术治疗12例，随访12个月 9例彻底治愈，3例复发 未发现非特异的手术并发症 术后酒精依赖量的严重程度和酒精渴求量显著下降 Neuroscience lett