药物分析 1章 药典概况.pptVIP

第一章 药典概况 一.药品质量标准 二.中国药典的内容 三.中国药典（2005年版）进展 四.主要国外药典简介 五.药品检验工作的机构和 基本程序 一、药品质量标准 药品质量的内涵包括三个方面：真伪、纯度和品质的质量 示例：双氯芬酸钠的质量标准 Ch.P (2005) 二部 60页 二、《中国药典》的内容 （2005年版） 　 一部：药材及饮片、植物油脂和提取物、成方和单方制剂 二部：化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品和药用辅料。 三部：生物制品，首次将《中国生物制品规程》并入药典 主要内容分为：凡例、正文、附录和索引四部分 （一）.凡例 1.名称与编排 2.项目与要求 3.检验方法与限度 4.标准品、对照品 5.计量 6.精确度 7.试药、试液、指示剂 精确度 精密称定：准确至所取重量的千分之一 称定：准确至所取重量的百分之一 约：称取量不超过规定量的±10% 精密量取：该体积应该符合移液管的精度要求 量取：可用量筒或量取体积的有效数位选用量具 （二）.正文 名称（中文名、汉语拼音和英文名） 结构式、分子式与分子量 化学名称、含量或效价规定 性状 鉴别、检查、含量测定 类别、规格 贮藏 制剂等