2010版MP考试试题.docVIP

新版GMP试题 一．选择题（每一题只有一个最佳答案，每题1.5分，共30分） 1．《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，2011年1月17日发布，自（ A ）起施行。 A． 2011年 B．2012年 C． 2013年 D． 2015年 2.下列哪一项不是实施GMP的目标要素：（ D ） A. 将人为的差错控制在最低的限度 B. 防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险 C. 建立严格的质量保证体系，确保产品质量 D. 与国际药品市场全面接轨 3．与加工物料直接接触的容器、器具可以用（ B ）的材料制造。 A．木质 B．竹质 C．藤质 D．铁质 4．制药用水应当适合其用途，至少应当采用（ B ）。 A．自来水 B．饮用水 C．纯化水 D．注射用水 5．物料必须从（ C ）批准的供应商处采购。 A．供应管理部门 B．生产管理部门　 　C．质量管理部门　 　D．财务管理部门 6.对一个新的生产过程、生产工艺及设备和物料，通过系统的试验以证明是否可以达到预期的结果，这个过程通常称之为：（