2014隐眼镜管理制度.docVIP

*****有限公司 医 疗 器 械 质 量 管 理 制 度 依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》 《四川省医疗器械经营企业许可证检查验收标准》 编制： 批准： 2014年 10月 21 日实施 目录 质量方针和管理目标 质量体系审核 各级质量责任制度 质量否决制度 业务经营质量管理制度 首营品种的质量审核制度 质量验收、保管、养护及出库复核制度 效期商品、特殊管理器械盒贵重器械管理制度 不合格商品管理及退货商品管理制度 质量事故报告、质量查询和质量投诉的管理制度 不良事件监测及再评价相关制度 医疗器械召回相关制度 用户访问制度 质量信息管理制度 有关质量记录的管理制度 有关人员教育培训及考核的制度 质量管理制度执行情况考核制度 验配人员职责 验配管理制度 验配产品的质量检测制度 卫生制度 一、质量方针和目标管理 抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。 组织全体员工认真学习贯彻执行 《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。 医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求，坚持质量第一