ISO15189实验室认可流程教程范本.pptVIP

宁夏医科大学总医院 李锋 一、意向申请阶段 二、正式申请阶段 三、评审准备阶段 四、文件评审阶段 五、现场评审阶段（包括现场见证） 六、认可批准阶段 能力验证（适用时） 复评、扩项 七、监督 一、意向申请 申请人可以用任何方式向CNAS秘书处表示认可意向，如来访、电话、传真以及其他电子通讯方式等。 5.1.2.1 申请人在自我评估满足认可条件后（具体要求见本规则第6条），按CNAS秘书处的要求提供申请资料，并交纳申请费用。 5.1.2.2 CNAS秘书处审查申请人提交的申请资料，作出是否受理的决定并通知申请人。 5.1.2.3 必要时，CNAS秘书处将安排初访以确定能否受理申请，初访所产生的费用由申请人承担。 1.医学实验室质量和能力认可申请书(CNAS—AL02) 2.申请书附表附件——非常重要 3.随申请书提交的文件资料——非常重要 建议：质量管理体系启动运行后，先依据《认可申请书》中要求的内容全面自我梳理一次，既可以明确申报认可的关键事项，也可知晓体系运行中的关键内容。 优点：方向明确，目标清晰！ 医学实验室质量和能力认可申请书填写指南(CNAS—AL15)——认真学习并落实 该指南是对实验室申请ISO 15189:2012认可时，填写CNAS-AL02：2014《医学实验室质量和能力认可申请书》及提交相关材料的要求进行的解释和说明，便于