Agilet高效液相色谱仪验证方案.docVIP

目 录 1. 概述 2. 验证目的 3. 验证项目 4. 职责 5. 验证计划 6. 验证步骤、方法、可接受标准 6.1安装确认 6.2运行确认 6.3性能确认 7. 验证过程中的偏差处理 8. 验证结论 9. 再验证周期的确定1. 概述： 1.1Agilent -1260型高效液相色谱仪为USA Agilent Technologies生产的产品，为了确保使用该仪器检测数据真实可靠，确认该仪器的各项指标能达到该仪器所设计的性能指标，计划对该仪器进行必要的验证。 1.2 基本情况 设备名称：Agilent -1260型高效液相色谱仪 工作站：Agilent Open LAB，版本号A1.0 1.3 二元泵：G1312C 自动进样器：G1329B 柱温箱：G1316A 检测器：UV检测器 G1314F 蒸发光散射检测器 380-ELSD 生产厂家：USA Agilent Technologies 使用部门：QC 工作间： 精密仪器室 管理员： 11等 2. 验证目的 验证该设备能否持续、稳定地运行，能否满足验证可接受标准和检验分析测试工作的需要。 3. 验证项目 Agilent 1260高效液相色谱仪二元泵的安装确认、运行确认、性能确认。 4. 职责 姓名 职务 职责范围 QC 负责验证方案的起草和验证报告的编写，全盘负责本验证具体工作。 QC