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ISO901质量管理体系
质量管理体系与其他管理体系的关注点 ISO 9001:2008—产品实现过程和顾客、适用法规的要求 ISO 14001:2004—环境因素和适用的法规要求 OHSAS 18001—安全卫生风险和适用法规的要求 质量管理体系与卓越模式之间的关系: 识别强项和弱项 -为评价提供服务 -为持续改进奠定基础 -外部认可 3.基本术语和定义 质量3.1.1:一组固有特性满足要求的程度。 注:1.术语“质量”可使用形容词,如差、好、优秀 等来修饰。2.“固有的”(其反义是“赋予的”)是指本来就有的,尤其是那种永久的特性。 要求3.1.2:明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。 注:1.“通常隐含”是惯例火一般做法,不言而喻的。2. 可使用修饰词表示3.规定要求是经明示的要求4.要求可由不同的相关方提出 基本术语和定义 顾客满意3.1.4:顾客对其要求已被满意程度的感受。 注:1.顾客抱怨是一种满足程度低的最常见表达方式,但没有抱怨并不一定表明顾客很满意。2. 及时规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足,也不一定确保顾客很满意。 能力3.1.6:经证实的应用知识和技能的本领 注:1.在本准中,所定义的能力的概念是通用的。在ISO其他的文件中,本词汇的使用可能更加具体。2. 在GB/T9000族标准中,术语3.1.5能力特指组织、体系或过程的“能力”,而3.1.6能力则特质人员的“能力”。 基本术语和定义 过程3.4.1:将输入转化为输出的相互管理或相互作用的一组活动。 注:1.过程的相互作用。2.对过程进行策划并使其受控。3.特殊过程。 产品3.4.2:过程的结果。 注:1.四种通用的产品类别2.变现形式3.质量保证主要关注预期的产品 特性3.5.1:可区分的特性。 注:1.固有特性和赋予特性2.定性特性和定量特性 有效性3.2.14:完成策划的活动并得到策划结果的程度。 缺陷3.6.3:未满足与预期或规定用途有关的要求。 注:1.区分缺陷与不合格的概念是重要的,这是因为其中有法律内涵,特别是在与产品责任有关的方面。因此,使用术语“缺陷”应当及其慎重。2.顾客希望的预期用途可能受供方信息的性质影响。如所提供的操作或维护说明。 纠正3.6.6:为消除已发现的不合格所采取的措施。 注:1.纠正可连同纠正措施一起实施。2.返工或降级可作为纠正的示例 基本术语和定义 基本术语和定义 返工3.6.7:为使不合格产品符合要求而对其采取的措施。 注:返修和返工不同,返修可影响或改变不合格产品的某修部分。 返修3.6.9:为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施。 注:1.返修包括对以前是合格的产品,为重新使用所才取的修复措施,如作为返修的一部分。2. 返修可影响或改变不合格产品的某修部分。 质量管理3.2.8:在质量方面指挥和控制组织的在协调的活动。 注:在质量方面的指挥和控制活动通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。 基本术语和定义 质量策划:质量管理 的一部分,致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。 注:编制质量计划可以是质量策划的一部分 质量控制3.2.10:质量管理的一部分,致力于满足质量要求 质量保证3.2.11:质量管理的一部分,致力于提供质量要求会的到满足的信任。 质量改进3.2.12:质量管理的一部分,致力于增强满足质量要求的能力 体系3.2.1:相互关联或相互作用的 一组要素。 管理体系:3.2.2:建立方针和目标并实现者卸目标的体系 质量管理体系3.2.3:在质量方面指挥和控制组织的管理体系 了解和学习ISO9001质量管理体系的 基本要求,以及质量管理体系的一般技术和方法。 2008版ISO9001质量管理体系 概述 GB /T19001- 2008idtISO9001:2008 国家国家国标等同 标准 推荐 标准号 发布年号 采用国际标准 QMS ——( 质量管理体系)简称 符号的含义 ISO:国际标准化组织 ISO/TC176:质量管理和质量保证技术委员会 ISO9000族标准:世界上第一套质量管理体系国际标准 质量保证标准的产生:随着工业发展,对产品制造逐渐形成质量保证标准的意识。 产品质量检验阶段(1920-1940) -统计质量控制阶段(1940-1960) -全面质量管理阶段(1960- -标准化的重要性 -欧美发达国家广泛采用 - ISO9000标准产生 ISO9000标准的发展 -1987年第一次发布 -1994年对标准进行技术修订 -2000年发布2000版本国际标准(换版) -2008年发布2008版本国际标准(修订) -2012年对标准进行换版。 2015年对标准进行换版2008版ISO90
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