空调系统调试方案-长沙九芝堂股份有限公司现代中药科技产业r园建设项目01版.docxVIP

通风空调系统调试方案建设单位：九芝堂股份有限公司施工单位：中国电子系统工程第二建设有限公司调试单位：上海科信检测科技有限公司方案职责签字上海科信/中电二编制职位/部门签字日期彭永昌技术主管审核职位/部门签字日期九芝堂股份有限公司审核职位/部门签字日期批准职位/部门签字日期修订记录修订编号发布日期变更原因0120130426针对业主GMP管理科审核意见修改目录1.目的72.系统描述和范围72.1. 系统描述7系统描述72.2工作范围83.调试人员架构和职责83.1. 项目调试人员架构表83.2．上海科信/中电二93.3．九芝堂94.参考文件95.系统调试流程及方法95.1．系统调试步骤总述95.2.系统预调试125.3.空调机组性能调试135.4.排风系统调试145.5.房间风口风量平衡145.6.房间压差平衡155.7.自控投入符合性调试165.8.系统调试回顾166.测试方法概述166.1.机组总风量测试166.2．风口风量测试196.3.HEPA泄漏测试206.4.房间压差测试226.5.房间洁净度测试237.调试进度计划26调试表单文件内容页数调试表单1阀门状态检查表1调试表单2排风机单机试车确认表2调试表单3空调机组和排风机组测试表2调试表单4风口风量测试表1调试表单5压差测试表1调试表单6高效过滤器泄漏测试表1目的本文件的目标是为了测试‘范围’章节中所述的系统满足设计文件要求的，并且系统运作正常功能如设计意图。系统描述和范围本方案的调试对象为通风空调风管系统，包括：空调机组送风、回风、新风和排风系统；排风机组和排风系统；除尘机组排风系统。空调机组和除尘机组的调试由设备厂家负责，空调水系统的调试也是由其他供应商负责调试，自控系统调试也是由其他供应商负责调试。这些内容不在本方案调试范围以内。2.1. 系统描述系统介绍和各系统服务范围如下表所示：NO.系统编号空调系统服务区域服务区域系统描述1BAHU21综合制剂车间（B区）工衣发放、机械间等12个房间2BAHU22综合制剂车间（B区）更衣换鞋、取样间等7个房间3CAHU23综合制剂车间（C区）内包材暂存区、不合格品暂存（头子存放间）等11个房间4CAHU22综合制剂车间（C区）抛光、选丸间等19个房间5CAHU21综合制剂车间（C区）脱外衣、维修工具间等9个房间6CAHU24综合制剂车间（C区）抛光、选丸间等15个房间7CAHU11综合制剂车间（C区）内包材存放、混粉间等28个房间8CAHU12综合制剂车间（C区）炼蜜暂存间、生粉暂存等12个房间9CAHU13综合制剂车间（C区）内包装检重旋盖等3个房间10CAHU14综合制剂车间（C区）内包装检重旋盖等3个房间11CAHU31综合制剂车间（C区）制丸间、器具清洗等11个房间12CAHU32综合制剂车间（C区）筛丸、微波干燥等12个房间系统描述13CAHU33综合制剂车间（C区）设备间、带式干燥等12个房间14CAHU35综合制剂车间（C区）浸膏存放、固体物料存放等14个房间15CAHU36综合制剂车间（C区）尾料存放间、返工料粉碎等13个房间2.2工作范围 本次工作范围为2.1系统描述中涉及系统的调试、测试工作，具体有：系统部件性能调整、测试（空调机组、排风机组、高效过滤器完整性），房间参数调整、测试（风口风量、压差、洁净度、气流流型、温湿度）。调试人员架构和职责3.1. 项目调试人员架构表 3.2．上海科信/中电二起草、编辑和修订本方案。依据上海科信检测科技有限公司质量管理体系政策与程序，在调试中所涉及的所有测试项目均使用具有有效校准证书的测试仪器。若在使用上述仪器之后发现任何故障，上海科信应通知客户。3.3．九芝堂调试方案的审核和批准跟进调试过程，对测试结果进行审核调试报告的验收参考文件开展本方案中所述测试活动时应遵守下列规定与参考：参考文件NO.具体名称1《设计图纸、说明》2《通风与空调工程施工及验收规范》 (GB50243-2002)3《药品生产质量管理规范》（2010年修订）4《洁净室施工及验收规范》（GB50591-2010）5《医药工业洁净厂房设计规范》（GB 50457-2008）6《洁净室及相关受控环境第3 部分：检测方法GB/T25915.3‐2010》（ISO14644‐3‐2005）系统调试流程及方法5.1．系统调试步骤总述5.1.1 系统分类调试描述为了使整个项目调试步骤一目了然，本方案先对系统调试整个思路进行阐述,对于调试中的各个分步骤，在后面进行了综合描述。各分类系统具体调试流程如下表所示：厂房调试实施流程空调系统特点综合制剂车间（B区）预调试空调机组和排风机组调试风口风量平衡房间压差平衡高效过滤器完整性测试房间气流流型测试房间洁净度测试房间温湿度测试调试回顾无特殊注意事项综合制剂车间