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生物性:
有害微生物长生繁殖
仓库温,湿度控制不当,物料积压时间太长,超过规定的保质期限
S
G
3
Y
3
常规性措施:
对仓库的温度和湿度进行日常监控,
保证物料FIFO
CP
化学性:无
物理性:无
品质性:
物料质量劣变
仓库温,湿度控制不当,物料积压时间太长,超过规定的保质期限
S
G
3
Y
3
常规性措施:
对仓库的温度和湿度进行日常监控,
保证物料FIFO
QP
领料
生物性:
无
化学性:
无
物理性:
无
品质性:
品种和数量错误
操作失误
S
G
3
Y
3
常规性措施, 执行领料时的核查手续.
QP
预溶
生物性:
有害微生物
来自人员、设备和作业环境的污染
M
G
4
Y
4
Y
N
Y
按SSOP的规定,对人员、设备及设施进行控制,减少微生物污染;
后面的萃取过程可以杀灭微生物。
化学性:
无
物理性:
无
品质性:
溶解度不符合工艺要求
操控不当
S
G
3
Y
3
常规性措施, 按规程操作.
QP
萃取
生物性:
无
萃取过程温度较高,微生物不易生长
化学性:
设备CIP,SIP使用的化学品残留
CIP,SIP操作不当
S
G
3
Y
3
严格执行CIP,SIP操作规程
OPRP
物理性:
异物
来自设备、人员和作业环境的污染
M
G
4
Y
4
Y
N
Y
1)按SSOP的规定,对人员、设备及设施进行控制,减少异物的混入;
2)后面的过滤过程可以滤除异物。
品质性:
萃取效果不符合工艺要求
操控不当
M
M
3
Y
3
常规性措施,严格按照操作规程操作
QP
过滤
生物性:
有害微生物
来自设备的污染
S
G
3
Y
3
严格执行CIP、SIP制度,确保设备管道的清洗、消毒的效果
OPRP
化学性:
设备CIP,SIP使用的化学品残留
CIP,SIP操作不当
S
G
3
Y
3
严格执行CIP,SIP操作规程,确保无洗消液残留
OPRP
物理性:
异物
过滤器失效,不去除异物
S
G
3
Y
3
对过滤器进行日常检查维护
OPRP
品质性:
过滤效果不符合要求
过程控制不当
S
M
2
定期对过滤器进行维护
PRP
冷却
生物性:
有害微生物
来自设备的污染
S
G
3
Y
3
严格执行CIP、SIP制度,确保设备管道的清洗、消毒的效果
OPRP
化学性:
设备CIP,SIP使用的化学品残留
CIP,SIP操作不当
S
G
3
Y
3
严格执行CIP,SIP操作规程,确保无洗消液残留
OPRP
物理性:
无
品质性:
冷却温度不符合工艺要求
过程控制不当
M
M
3
Y
3
常规性措施,监控冷却温度,确保冷却效果
QP
缓冲罐
生物性:
有害微生物
来自设备的污染
S
G
3
Y
3
严格执行CIP、SIP制度,确保设备管道的清洗、消毒的效果
OPRP
化学性:
设备CIP,SIP使用的化学品残留
CIP,SIP操作不当
S
G
3
Y
3
严格执行CIP,SIP操作规程,确保无洗消液残留
OPRP
物理性
无
品质性:
无
60目+100目
生物性:
有害微生物
来自设备的污染
S
G
3
Y
3
严格执行CIP、SIP制度,确保设备管道的清洗、消毒的效果
OPRP
化学性:
设备CIP,SIP使用的化学品残留
CIP,SIP操作不当
S
G
3
Y
3
严格执行CIP,SIP操作规程,确保无洗消液残留
OPRP
物理性:
异物
过滤器失效,不去除异物
S
G
3
Y
3
对过滤器进行日常检查维护
OPRP
品质性:
过滤效果不符合要求
过程控制不当
S
M
2
定期对过滤器进行维护
PRP
静置
生物性:
有害微生物
来自设备的污染
S
G
3
Y
3
严格执行CIP、SIP制度,确保设备管道的清洗、消毒的效果
OPRP
化学性:
设备CIP,SIP使用的化学品残留
CIP,SIP操作不当
S
G
3
Y
3
严格执行CIP,SIP操作规程,确保无洗消液残留
OPRP
物理性:
无
品质性:
静置时间不够
过程控制不当
M
M
3
Y
3
常规性措施,按生产操作规程加以控制
QP
离心
生物性:
有害微生物
来自设备的污染
S
G
3
Y
3
严格执行CIP、SIP制度,确保设备管道的清洗、消毒的效果
OPRP
化学性:
设备CIP,SIP使用的化学品残留
CIP,SIP操作不当
S
G
3
Y
3
严格执行CIP,SIP操作规程,确保无洗消液残留
OPRP
物理性:
异物
来自作业环境
S
G
3
Y
3
常规性措施,按SSOP进行控制
CP
品质性:
离心效果不符合要求
过程控制不当
M
M
3
Y
3
常规性措施,按生产操作规程加以控制
QP
无菌罐贮存茶汤
生物性:
有害微生物
来自设备的污染
S
G
3
Y
3
严格执行CIP、SIP制度,确保设备管道的清洗、消毒的效果
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