药品不良反应的形势与任务探讨.ppt

药品不良反应的形势与任务 四川省药品不良反应监测中心 眉山市工作站 何平  1、法定药品概念： 药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。《药品管理法》附则 2、药的字义解释： 汉语—药:治病的东西;毒死…之物如药老鼠。聚毒药,以共医事。——《周礼·医师》 如:砒霜的治疗作用 英语—Drug:药品;毒品;麻醉品； 药品具有两面性,它是一把双刃剑,能治病救人,亦能致命杀人;凡“药”三分毒,概莫例外; 药品如水，能载舟亦能覆舟。 药品不良反应的辨析 ADR与ADE逻辑关系 ADE概念的实际意义 ADE与用药的因果关联性常不能马上确立。 对ADE”可疑即报”最大限度降低人群用药风险。 ADE包括了伪劣药、误用、事故等造成的损害，可揭示不合理用药及医疗系统存在的缺陷，是药物警戒关注的对象。 药源性疾病 药源性疾病（Drug-induced disease）是指因药物不良反应致使机体某（几）个器官或局部组织产生功能性或器质性损害而出现的一系列临床症状与体征。 它不仅包括药物正常用法情况下所产生的不良反应，而且包括由于超量、误服、错用以及不正常使用药物而引起的疾病。 药品不良反应的特点 1、普遍性：