药物的杂质检查(最终)探讨.ppt

如果药物杂质含量大： １）药物的理化常数变化 ２）外观性状变化 ３）稳定性下降 ４）含量下降、活性下降 ５）毒副作用上升 药物的纯度 通常可以从 （１）药物的结构 （２）外观性状 （３）理化常数 （４）杂质检查 （５）含量测定 作为一个有联系的整体来表明和评定药物的纯度。所以在药物的质量标准中就规定药物的纯度要求。 二、药物中杂质的来源 （一）生产过程中引入 例 葡萄糖中糊精； 肾上腺素中酮体； 阿司匹林中水杨酸； 盐酸普鲁卡因的水解产物 三、杂质的分类 （一）一般杂质 分布广泛，多数药物都有 （二）特殊杂质