《山西驭龙制药有限公司搬迁项目环境影响评价环境监测方案》.docVIP

山西驭龙制药有限公司搬迁项目 环境影响评价 监 测 方 案 山西华瑞鑫环保科技有限公司 二○一四年五月 1 工程概况 1、项目提出的背景 山西驭龙制药有限公司原名为“山西驭龙药业辅料有限公司”，始建于2006年12月，位于大同市南郊区西韩岭乡北村，企业注册资金1.2亿元，是一家生产药品制剂和药用辅料的民营企业，主要生产羧甲淀粉钠、二氧化硅两种药用辅料。药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂；是除活性成分以外，在安全性方面已进行了合理的评估，且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能，是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。 2010年，山西驭龙药业辅料有限公司配合大同市城市改造整体规划，将原厂搬迁至阳高县龙泉工业园区，同时，企业名称变更为“山西驭龙制药有限公司”。 目前，山西驭龙制药有限公司已经取得大同市发展和改革委员会“关于山西驭龙药业辅料有限公司搬迁项目备案的通知”（同发改高新备案[2010]5号）和大同市发展和改革委员会“关于变更山西驭龙药业辅料有限公司搬迁项目备案内容的通知”（同发改工信函[2014]6号）（见附件）。 根据大同市发展和改革委员会“关于变更山西驭龙药业辅料有限公司搬迁项目备案内容的通知”同发改工信函[2014]6号，项目名称变更为山西驭龙制药有限公司搬迁项目，建设规模变更为：年产药用辅料18个品种4.305万吨，建设地址不变为阳高县龙泉工业园区。 根据《产业结构调整指导目录（2011年本）》（修正），本项目属于“允许类”项目，符合产业政策的要求。 2、项目基本情况介绍 2.1建设地点 本项目位于阳高县龙泉工业园区，厂区征地面积100亩，占地原为耕地，现规划为建设用地。厂址东侧为停建厂房，北、西、南三侧现为耕地，西距阳高县省道301约175m，交通较为便利。 2.2主要建设内容 建设内容包括购置各种不锈钢罐、过滤器等设备530台/套，建设药用辅料生产车间、净化车间、检验室和办公楼及配套设施等，总建筑面积45000m2。 2.3原辅材料用量 项目主要原辅材料为氢氧化钠、羧甲淀粉钠、二氧化硅、硬脂酸镁、蔗糖、甜菊素、聚维酮K30、乳糖、微晶纤维素、DL-酒石酸、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠、阿司帕坦、果糖、环拉酸钠等粗品，以及羟丙基甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮醋酸乙烯酯共聚物、聚乙烯醇聚乙二醇共聚物、甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物、聚乙二醇、滑石粉以及着色剂等，原辅材料均由汽车运输。原、辅材料消耗见表2-1。 表2-1 原辅材料消耗定额表 序号 原料名称 标准 粒径 性状 包装 消耗量（t／a） 备注 1.1 氢氧化钠 工业用氢氧化钠国家标准GB209-2006 ≦0.3mm 白色粉末 装袋 500 25.0±0.25kg 1.2 羧甲淀粉钠 食用DL-酒石酸国家标准GB15358-94 ≦0.02mm 无色透明细粒晶体 装袋 100 25.0±0.25kg 1.3 二氧化硅 食用二氧化硅国家标准GB 25576-2010 ≦0.02mm 白色疏松的粉末 装袋 5000 25.0±0.25kg 1.4 硬脂酸镁 食用硬脂酸镁国家标准GB2760-2011 ≦0.02mm 白色轻松无砂性的细粉 装袋 5000 25.0±0.25kg 1.5 蔗糖 食用白砂糖国家标准GB 317-2006 ≦0.02mm 白色结晶性的松散粉末 装袋 30000 25.0±0.25kg 1.6 甜菊素 食用甜菊素国家标准GB 8270-1999 ≦0.02mm 白色或类白色粉末 装袋 1000 1.0±0.001kg 1.7 聚维酮K30 化工聚维酮行业标准 ≦0.02mm 白色至乳白色粉末 装袋 1000 25.0±0.25kg 1.8 乳糖 食用乳糖国家标准GB 25595-2010 ≦0.02mm 白色的结晶性粉末 装袋 500 25.0±0.10kg 1.9 微晶纤维素 中华人民共和国卫生部公告2011年第8号-18-2011 食品添加剂 微晶纤维素 ≦0.02mm 白色或类白色粉末 装袋 500 25.0±0.15kg 1.10 DL-酒石酸 食用DL-酒石酸国家标准GB15358-94 ≦0.02mm 无色透明细粒晶体 装袋 100 25.0±0.15kg 1.11 甲基纤维素 质量标准Q/SHD005-2002 ≦0.02mm 白色粉末 装袋 100 25.0±0.15kg 1.12 乙基纤维素 质量标准Q/SHD005-2002 ≦0.02mm 白色流动性粉末 装袋 100 25.0±0.15kg 1.13 羟丙甲纤维素 食品添加剂指定标准 ≦0.