雷帕鸣主要临床研究解读_培训课件.pptxVIP

雷帕鸣?主要临床研究解读第六课 主要研究解读学习重点：国外关于雷帕鸣?安全性和有效性的临床研究结果及意义SYMPHONY研究 —“减低CNI类药物剂量对于移植肾功能影响”解读Henrik ,M.D.et al .N Eng lmed,2007;357:.2562-2575研究目的SYMPHONY 研究是15个国家83个研究中心参与的全球性大型研究，共入选1645例患者。该研究目的在于评价：降低CNI类药物剂量是否可以改善GFR水平，保护移植肾功能316275258179入组病例数12378716464595534322314德国西班牙土耳其巴西捷克瑞典以色列奥地利比利时墨西哥澳大利亚英国希腊加拿大波兰Henrik ,M.D.et al .N Eng lmed,2007;357:.2562-2575研究方法方案设计：疗效观察：? 主要研究终点：移植后12月时计算GFR值(Cockcroft-Gault公式)? 次要研究终点：急性排斥反应和移植肾存活率Henrik ,M.D.et al .N Eng lmed,2007;357:.2562-2575研究结果降低CNI类药物剂量可显著改善肾功能随访 12个月结果显示，低剂量TAC组肾功能与其它各组相比，GFR明显提高，表明降低CNI类药物剂量可显著改善肾功能降低CNI类药物剂量后急性排斥反应发生率无显著性差异研究结果随访12个月，低剂