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ISO19011的相关审核知识.ppt

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不合格描述(例二) 不完整的描述: 高压空气稳压箱的实际压力为P=0.75Mpa超出规定压力P0.85Mpa,不符合ISO9001之7.5.1条 不合格描述(例二) 完整的描述: B.在C车间,编号为D-E-188的高压空气稳压箱的实际为P=0.75Mpa,而编号为WI-PR-07的作业指导书要求此压力为P0.85Mpa,不符合ISO9001之7.5.1条 不合格描述(例三) 不完整的描述: A. 成品没有检验,不符合ISO9001的8.2.4条。 不合格描述(例三) 完整的描述: B. 公司程序文件QP824《产品监视和测量程序》规定,产品出厂前需进行4个项目的检验,但实际上性能一项已有一个月没有进行测量,产品仍旧出厂.不符合ISO9001的8.2.4条款。 * 不合格/不符合描述(例四) 不完整的描述: A.工作区域的测量设备有部仪表超出了校 准日期, 不符合ISO14001 之4.5.1条。 * 不合格/不符合描述(例四) 完整的描述: B. 放在环境安全处的设备编号为F238上的一部噪声测试仪已超过校准日期, 表上标签注明校准有效期为6个月, 现已超出2个月,不符合ISO14001 之4.5.1条。 * 不合格/不符合描述(例五) 不完整的描述: A. 保全处从来没有组织过消防演习,违反了文件和标准的要求。 * 不合格/不符合描述(例六) 完整的描述: B. 公司程序文件GH447《应急准备和响应控制程序》4.4.7条规定,保全处每月应组织一次消防演习并记录,但查3个月来体系运行的记录资料,没有发现有关的记录,保全处处长证实从来没有进行过消防演习。不符合ISO14001:2004 4.4.7的要求。 * 不合格/不符合报告 现场审核观察结果的陈述 经受审核部门确认 审核报告的组成部分 提交受审核部门的正式文件 * 不合格/不符合报告的内容 受审核部门 审核员 不合格/不符合报告编号 日期 不合格/不符合描述 受审核方确认 提出建议的纠正措施要求 * 审核组会议 在末次会议前,审核组应当讨论以下内容: a) 针对审核目的,评审审核发现以及在审核过程中所收集的其他适当信息; b) 考虑审核过程中固有的不确定因素,对审核结论达成一致; c) 如果审核目的有规定,准备建议性的意见; d) 如果审核计划有规定,讨论审核后续活动。 * 审核结论审核结论可陈述诸如以下内容:a)管理体系与审核准则的符合程度;b)管理体系的有效实施、保持和改进; c)管理评审过程确保管理体系持续的适宜性、充分性、有效性和改进方面的能力 如果审核目的有规定,审核结论可能导致有关改进、商务关系、认证或注册或未来审核活动的建议。 * 末次会议 签到 致谢 重申审核目的和范围 确认审核计划的实施情况 正式提出不合格/不符合项 澄清 宣布审核结论 提出纠正要求 结束 * 第四章 审核报告 纠正措施 审核报告的内容 * 纠正措施 修改现行做法 对现有人员进行培训 增加资源责任部门进行原因分析针对原因制定纠正措施计划确定并实施纠正措施记录纠正措施的实施情况跟踪验证纠正措施的有效性 * 纠正措施的原因分析 审核发现不符合后,要提交纠正措施报告,在分析相关不符合原因时,大部分的陈述都是“员工能力差”,“意识不强”,“责任心差”,“工作态度不认真”,“马虎”等等。应该说这些确实是一部分原因,但是否该再仔细探讨下呢。* 纠正措施的原因分析 可通过分析下列情况寻找问题产生的原因:1检验和试验记录; 2不合格记录; 3过程监视的观察结果; 4审核观察结果; 5现场、服务或顾客意见; 6法规要求或顾客观察结果; 7工作人员的观察结果和报告; 8合同中的问题; 9管理评审结果; * 纠正措施的原因分析 主要原因如下: 1、缺乏培训; 2、计划安排不当; 3、程序不当或缺少; 4、工具、设备或设施存在故障; 5、误操作; 6、工作环境不适当; 7、资源不足; 8、过程固有的变异; * 审核报告 审核组长应当对审核报告的编制和内容负责 审核报告应当提供完整、准确和清晰的审核记录,并包括或引用以下内容: a) 审核目的; b) 审核范围,尤其是应当明确受审核的组织单元和职能的单元或过程以及审核所覆盖的时期; c) 明确审核委托方; d) 明确审核组长和成员; e) 现场审核活动实施的日期和地点; f) 审核准则; g) 审核发现; h) 审核结论。 * 审核报告的内容 审核的目的和范围 审核依据文件 审核组成员 审核时间 审核不合格/不符合项分布 审核综述 不合格/不符合报告 * 审核综述 说明发现的不合格/不符合项 根据审核的不合格/不符合项对受审核部门的质量/环境/职业健康安全管理体系作出评价:-- 好的方面--

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