11 卫生颁药品标准(新药转正标准中药第十一册).docVIP

新药转正中药标准 卫生部颁药品标准（新药转正标准中药第十一册） （15种）阿胶补血口服液 拼音名：Ejiao Buxue Koufuye 英文名： 书页号：X11-20标准编号：WS3-74(Z-64)-96(Z)批准文号：（92）卫药准字Z-22号　　【处方】　阿胶　　熟地黄　　党参　　黄芪　　枸杞子　　白术 　　【性状】　本品为深棕色液体；味微甜。 　　【鉴别】　取本品5ml，加水15ml，搅匀，滤过，取滤液2ml,加茚三酮试 液2滴，置沸水浴中加热5分钟，显紫红色。 　　【检查】　相对密度　应不低于1.05(中国药典1995年版一部附录Ⅶ　Ａ)。 　　pH值　应为4.0～6.0(中国药典1995年版一部附录Ⅶ Ｇ)。 　　其他　应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录ⅠＪ)。 　　【含量测定】　精密量取本品0.2ml，照氮测定法(中国药典1995年版一部附 录ⅨＬ第二法)测定，总氮量应不少于7.0mg/ml。 　　【功能与主治】　滋阴补血，补中益气，健脾润肺。用于久病体弱，血 亏目眩，虚痨咳嗽。 　　【用法与用量】　口服，一次20ml，早晚各一次或遵医嘱。 　　【规格】　每支20ml 　　【贮藏】　密封，置阴凉处。 　　【使用期限】　2年。阿胶颗粒 　　拼音名：Ejiao Keli 　　英文名： 　　书页号：X11-11标准编号：WS3-88(Z-13)-