bct-e-4102-01-750l发酵罐清洁维护保养标准操作规程.docVIP

姓名 岗位 签名 日期 制定人 万立兵 发酵提取车间 审核人 程世清 生产技术部 审核人 刘 涛 生产总监 审核人 彭云飞 质量管理部 批准人 金 冲 质量受权人 颁发部门：QA 分发部门：质量管理部/生产技术部/发酵提取车间 一．目的和范围 1.通过对750L种子罐的清洁、维护保养，确保设备安全正常使用，满足生产的要求。 2.适用于750L种子罐。 二．缩写及定义 无 三．相关文件 无 四．记录 无 五．职责 1.看罐工：维持发酵过程的正常运行和发酵参数记录，及时处理上报生产过程中出现的突发状况。 2.班长、发酵提取车间主任：负责本规程的管理和实施，保障种子罐的正常运转。 3.QA：监督检查本规程的执行和管理。 六．工作程序 1.清洁规程 1.1.清洁工具 抹布、不脱毛刷子、塑料桶、高压水管（或水枪）。洁具清洗与存放操作参 见清洁工具的清洁程序。 1.2.清洁液 饮用水。符合《中国药典》2015版饮用水质量标准。 1.3.清洁程序 1.3.1.每次移种结束用饮用水冲洗罐内、罐外，特别是罐内较难清洗处，以防留有死角。 1.3.2.罐外电机、联轴器等处经常擦拭，定期加油。 1.3.3.夹套内每年清洗一次，如有结垢采用化学方法除垢，以防影响传热效果。 1.3.4.设备内外要求见其本色。 2.维护保养规程 2.1.保持罐体清洁、防腐。 2.2.经常对磨擦部分进行加油润滑。 2.3.注意搅拌过程中是否有异常声响或异常晃动。 2.4.罐体修理焊缝必须符合《钢制压力容器焊接规程》。 2.5.罐压仪表每一年检测一次，确保罐内压力显示准确。 2.6.经常检查罐内胆、蒸汽、冷热水是否有泄漏。 2.7.冬季停用应排尽夹套内冷却水。 2.8.严格控制工艺参数，如温度、压力、流量、流速、物料配比等，不得超负荷运行。 2.9.修理材质必须要同制造材质相同或强度级别、焊接性能相近，焊条、焊丝、焊剂必须有质量证明书，并根据钢材的焊接性能，板厚等条件确定是否需进行焊前预热或焊后热处理，焊接工艺应经主管技术负责人同意，焊接人员必须要有资质。 2.10.缺陷清除后，一般均应进行表面探伤，确认缺陷完全清除，焊接工作完成后，应再作无损探伤，确认修补部位，符合质量要求 2.11.母材堆焊修补部位必须磨平，焊缝缺陷清除后的修补长度不宜小于200mm。 2.12.受压元件不得采用贴补的修理方法，受压元件修理后应进行耐压试验或气密性试验。 2.13.种子罐每年检修一次，检修记录应存档。 2.14.维护保养结束后，及时清洁机器，并做好记录。 七．变更记载 序号 版本号 生效日期 变更原因、依据及详细变更内容 1 01 2014/11/10 新版本 2 02 2015/11/01 1、表头页眉“Jiangsu Pharmaceutical Co., Ltd.”改为“W H Pharma Ltd”。 2、1.2中“《中国药典》2010版”改为“《中国药典》2015版”。 下面是“十个小故事大道理”不需要的朋友可以下载后编辑删除！！！谢谢！！！ 小故事1、《扁鹊的医术》 　　魏文王问名医扁鹊说：“你们家兄弟三人，都精于医术，到底哪一位最好呢? 　　扁鹊答：“长兄最好，中兄次之，我最差。 　　文王再问：“那么为什么你最出名呢? 　　扁鹊答：“长兄治病，是治病于病情发作之前。由于一般人不知道他事先能铲除病因，所以他的名气无法传出去;中兄治病，是治病于病情初起时。一般人以为他只 能治轻微的小病，所以他的名气只及本乡里。而我是治病于病情严重之时。一般人都看到我在经脉上穿针管放血、在皮肤上敷药等大手术，所以以为我的医术高明， 名气因此响遍全国。 　　大道理：事后控制不如事中控制，事中控制不如事前控制。 　　小故事2、危险的森林里 　　一个人在森林中漫游时，突然遇见了一只饥饿的老虎，老虎大吼一声就扑了上来。他立刻用最快的速度逃开，但是老虎紧追不舍，他一直跑一直跑，最后被老虎逼到了断崖边。 　　站在悬崖边上，他想：“与其被老虎捉到，活活被咬死，还不如跳入悬崖，说不定还有一线生机。” 　　他纵身跳入悬崖，非常幸运地卡在一棵树上。那是长在断崖边的梅树，树上结满了梅子。 　　正在庆幸之时，他听到断崖深处传来巨大的吼声，往崖底望去，原来有一只凶猛的狮子正抬头看着他，狮子的声音使他心颤，但转念一想：“狮子与老虎是相同的猛兽，被什么吃掉，都是一样的。” 　　刚一放下心，又听见了一阵声音，仔细一看，两只老鼠正用力地咬着梅树的树干。他先是一阵惊慌，立刻又放心了，他想：“被老鼠咬断树干跌死，总比被狮子咬死好。” 　　情绪平复下来后，他看到梅子长得正好，就采了一些吃起来。他觉得一辈子从没吃过