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内审检查记录表领导层 QBGKXD-GL-023
准则条款 条款要求 检查内容、方法 检查情况记录 判断结论 符
合 基本
符合、
有一般问题 问题
严重、
不符合 4.1 机构依法设定,能承担法律责任,客观、公正和独立从事检测 查:1、机构建立的文件
2、是否有公正性声明
3、是否有承诺 4.1.1 机构一般为独立法人;非独立法人应有授权,能独立对外行文,独立开展业务活动,有独立账目和核算。 查:1、本中心工商登记、营业执照以及经营范围是否符合要求
2、是否独立行文,查文件发放
3、财务是否独立,财务账目、印章 4.1.2 应具有固定检测场所,应具有独立调配使用的设备设施 查中心检测场所的文件;检测平面结构图;检测设施情况;检测仪器设备一览表 4.1.3 管理体系应覆盖所有场所的工作 查:1、机构地址、通讯
2、是否有不在一地的工作场所 4.1.4 机构应有相应的专业技术人员和管理人员 查中心的人员配备情况;专业技术和管理人员人数是否适应(专业和管理) 4.1.5 机构及人员和检测活动、数据和领导无利益关系,机构和人员的活动应诚信独立检测不受内外部种种压力和影响;不参与检测项目有关的产品设计、研制、生产等等活动 1、检查手册中公正性声明和承诺的内容是否有相应规定
2、检查管理人员、技术人员遵守和履行声明和承诺的情况
3、查客户的投诉和申诉记录 4.1.6 机构和人员应遵守保密要求,制定相应的文件 1、检查手册中是否有保密的内容,
2、是否有相应的程序文件规定
3、从样品接受登记管理查客户的保密要求
4、检查检测活动中保密控制措施和实际情况 4.1.7 正确画出组织机构图 查:1、手册中是否有组织机构图
2、组织机构图和实际情况是否一致
3、机构设置是否适应中心检测工作需要 4.1.8 机构最高管理者以及技术、质量负责人,中层管理人员应有任命文件。
最高管理者、技术负责人变更需上报确认
查:1、中心主任任命文件
2、中心技术、质量负责人及中层管理人员的任命文件 4.1.9 机构应有各类人员岗位职责、权利
关键管理人员有代理人 查:1、手册中是否有各类岗位人员职责和部门职责
2、手册和程序文件中各岗位职责是否合理、明确
3、关键岗位主任、技术负责人、质量负责人是否有代理人 4.1.10 对检测的关键环节由监督员实施监督 查:1、手册中是否有监督员职责
2、是否聘任或任命监督员
3、监督员数量是否适应
4、是否有监督计划
5、是否有监督记录
6、对监督员发现的不合格项是否及时处置 4.1.11 机构由技术负责人负责技术运行;质量负责人负责体系有效运行,并赋予职权 检查:1、手册中是否明确技术负责人、质量负责人的职责和权力
2、在实际运行中,技术负责人和质量负责人是否履行相应的职责 4.2管理体系 机构应建立适应的管理体系;应制定相应的体系文件。机构的人员应熟悉理解体系文件的要求,并有效实施 检查:1、管理层是否组织建立了中心质量管理体系,从组织机构、职责程序、过程和资源等方面
2、中心是否制定质量手册、程序文件,作业指导书、记录等文件,文件的完整性如何,是否有缺项
3、机构负责人是否组织学习、宣贯了体系文件,各类人员是否熟悉理解文件,实施情况如何,审查时查相应学习、宣贯的记录,并现场提问有关人员 4.6合同评审 实验室应建立评审客户要求,标书和合同的程序明确客户的要求 查:1、手册中是否有评审客户要求的描述
2、是否有相应的程序文件规定
3、从业务室接受客户委托等方面查看实施的实际情况 4.7申诉和投诉 应建立申诉和投诉处理机制,处理检测方面和其他方面的客户投诉,并保存申诉和投诉处理记录 查:1、中心是否制定申诉和投诉控制程序文件
2、受理客户申诉和投诉的职责是否明确
3、业务科是否保存好申诉和投诉记录,处理结构是否合理及时,客户是否满意 4.8纠正措施、预防措施及改进 对不符合工作应立即采取纠正措施,对潜在的不符合,应采取预防措施从而使实验室持续改进挂历体系 查:1、手册中纠正措施和预防措施描述内容是否清楚
2、是否制定了纠正措施、预防措施的相应程序文件
3、查看对发现的不符合工作是否按文件去实施 4.10内部审核 应定期实施内审,每年度应对所有要素和所有活动进行审核。
内审员负责内审
内审员应经过培训确认资格,并应独立于被审核工作 查:1、是否有内审管理程序文件
2、是否制定了年度内审计划
3、是否对所有要素和质量活动进行了审核
4、内审员是否经培训具有
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