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TS16949质量管理体系审核注意事项 一、系统管理1.质量体系内审计划 ；2.质量体系内审记录 ； 3.内审员资格证书； 4.检查表 ； 5.不符合项报告 ； 6.内审报告； 7.三审报告及改善措施； 8.质量体系管理评审计划； 9.质量体系管理评审记录； 10.决议事项的跟进记录 11.体系稽查计划 12.体系不符合项目改善与追溯 13.质量与环境目标数据分析 二、设备维护1.主要生产设备清单；2.设备保养计划； 3.设备保养记录 ；4.设备寿命能力评估；5.设备精度 品质过程管理系统仪器校正1.仪器清单；2.仪器校准计划；3.仪器校准记录；4.外校报告；5.内校人员资格证书；6.内校系统性文件； 7.内校报告； 教育训练8.年度培训计划；9.培训记录；10.签到表11.测试卷； 12.品质管理人员岗前资质认定资料（培训及测试记录）； 产品审核13.产品规格书；14.BOM表 (BOM);、15.安规认证证书 ; 16.样品检测报告； 过程品质管理 17.试产记录；抽检记录；巡检记录18.试产评估报告；19.各流程品质管理作业指导书 20.检验标准 ； 品质管理工具21.FMEA分析资料； 22.产品质量控制计划（QC工程图）； 23.订单评审记录； 供应商管理 24.新供应商资格评定报告； 25.现有供应商质量、交期、价格及服务定期评分表； 26进料检验作业指导书； 进料检验标准、进料检验记录； 不合格来料处理记录（含供应商纠正预防措施报告）； 原材料过期重检记录； 统计方法应用 CPK应用指引； CPK测量记录及制程能力不足时的改进记录； 32可靠性检测与产品环境检测 产品可靠性及环境测试计划及记录 客诉与改善、追溯 客户满意度调查与分析 产品外包，是否组织评审，记录？如何控制？ 风险优先改善项目计划四、采购部1.原材料采购订单2.原材料规格承认书3.原材料保存周期规定4.原材料过期重检记录5.控制图表及超限处理记录6.供应商评审计划与实施7.不合格供应商的管理（合格供应商产品在经营过程中评估以后不符合供应商资格） 五、制造系统1.作业指导书；2.制程检验作业指导书 ；3.制程检验标准；4.制程检验记录 ；5.首件检验记录；6.制程不合格品的处理记录（含纠正预防措施报告；7.制程检验不良统计报表（周报/月报，柏拉图）8.停线管理规定及记录9.输入与输出策化的有效性10.特殊过程记录维持11.产品过程标示，识别12.生产过程中对产品的符合性提供的防护措施13.SOP现场的取得14.材料变更、作业变更、有否作作业准备验证15.设备的维护和保养16.全尺寸测量检验时，组织提供的技术资源可否支持17.易损工装更换计划？工装标识，如生产中，修正中等；寿命制定18.生产计划监控，生产计划如何完成？若不能完成生产计划时，应急方案有哪些？19.控制计划与过程流程图是否有效执行？20.当有外观项目检查时，是否在外观检查时有充足的照明、标准的样件？对从事外观判定的人员进行资格签定，证据？21.产品环境是否满足？22.不合格品重工，有无指导书？ 六、产品最终审核1.成品检验作业指导书2.成品检验标准3.成品检验记录4.不合格成品处理记录5.返工、返修记录6.重检记录7.纠正预防措施报告8.成品入库单10.数据分析11.产品环境检测 七、工程1.客户沟通资料 ，记录2.工程更改记录，工程更改通知客户的时机3.工程更改的验证4.客户财产的保全5.订单评审记录6.产品特殊特性、过程参数识别，特殊特性在图纸、FMEA.作业指导书上的符号是否一致7.APQP,PPAP资料8.工装的管理符合性、适宜性 市场部1.合同评审时，对制造的可行性进行评价，是否对风险进行分析2.只有口头的订单如何处理？3.客户要求发生变更时如何处理？变更处理记录4.组织与客户沟通记录。沟通方式、沟通效果5.通过何种方法获得客户感受的有关信息？对这些信息有无分析，改善6.客户财产发生异常时，如何处理7.当有客户不满意时或反馈信息时，如何处理对内对外业务？ 人事与行政部1.培训程序执行性2.对于影响产品质量的人员，进行资格签定。能力的识别方法与途径和依据。如内审员、质量控制人员、实验室人员、设计人员、特殊过程人员、关键设备作业人员，量器检验人员等。3.员工能力不足时如何处理方可满足生产4.新员工、转岗员工、临时工和代理人员进行适岗培训？记录？5.对于工作环境能否满足要求？考虑人身安全没有？6.本部门绩效目标及达成情况7.组织沟通渠道是否顺畅，能否解决？有效性如何？8.激励员工的方法有哪些，有无文件支持，激励措施有否进行过程评估9.公共设施中断、劳工短缺时的应急方案 10.员工满意度调查、评估、记录查验、改善结果 工艺部1.工艺更改有无对产品的