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经营质量管理体系文件目录 序号 文件 相关表格工作记录 部门 表格记录 人员 保管 部门 1 LDMD-ZD-001质量文件管理制度 无 2 LDMD-ZD-002质量方针和目标管理制度 无 3 LDMD-ZD-003各级质量责任制度 无 4 LDMD-ZD-004部门及岗位职责 5 LDMD-ZD-005质量体系内部评审管理制度 01医疗器械内部审核计划表 02医疗器械内部质量评审记录 质量管理部 6 LDMD-ZD-006质量否决权制度 无 质量管理部 7 LDMD-ZD-007首营企业和首营品种审核制度 03首营企业、首营品种审批表 采购部 8 LDMD-ZD-008医疗器械购进管理制度 04医疗器械采购记录 采购部 9 LDMD-ZD-009医疗器械验收管理制度 05产品验收通知单 06验收记录 质量管理部 10 LDMD-ZD-010医疗器械仓储保管制度 07入库单 08医疗器械产品养护记录 仓储部 11 LDMD-ZD-011医疗器械出库复核管理制度 09产品出库复核记录 仓储部 12 LDMD-ZD-012医疗器械销售管理制度 10医疗器械销售记录 销售部 13 LDMD-ZD-013不合格医疗器械产品的管理制度 11产品拒收报告单 12不合格产品统计表 13不合格产品报损审批表 14不合格医疗器械产品销毁记录 14 LDMD-ZD-014设施设备管理制度 15设施设备一览表 仓储部 15 LDMD-ZD-015医疗器械产品退货管理制度 16医疗器械不合格产品退货记录 16 LDMD-ZD-016医疗器械售后服务制度 17医疗器械售后服务记录 17 LDMD-ZD-017产品质量跟踪管理制度 18产品质量跟踪处理记录 18 LDMD-ZD-018医疗器械不良事件报告制度 19医疗器械不良事件报告表 质量管理部 19 LDMD-ZD-019医疗器械质量查询和投诉的管理制度 20医疗器械质量投诉记录 20 LDMD-ZD-020医疗器械质量事故的管理制度 21质量事故报告记录表 21 LDMD-ZD-021医疗器械召回管理制度 22医疗器械销售产品召回记录 23医疗器械召回事件报告表 24召回计划实施情况报告 22 LDMD-ZD-022人员健康状况的管理制度 25人员健康检查登记表 综合管理部 23 LDMD-ZD-023医疗器械教育培训和考核管理制度 26年度培训计划表 27培训记录 28培训签到表 29员工培训档案 综合管理部 24 LDMD-ZD-024卫生管理制度 无 综合管理部 25 LDMD-ZD-025医疗器械经营计算机信息系统管理制度 无 综合管理部 26 LDMD-ZD-026医疗器械流通电子监管管理制度 无 质量管理部 27 LDMD-ZD-027质量信息管理制度 30信息传递反馈单 31质量信息台帐 32质量信息汇总分析表 质量管理部 28 LDMD-ZD-028医疗器械质量记录和凭证的管理制度 无 “六心”服务评定标准 “六心”服务的评定是与公司考核结果、员工的服务态度和服务质量、工作能力和工作态度挂钩的，在严格考核的基础上进行评定的，对此，公司对各个门店的员工将实行动态管理的办法。现根据公司的规章管理制度，制定店铺员工“六心”服务评定考核办法，以促进管理的制度化、科学化、规范化、精确化。 1、什么是“六心”服务？ 所谓的“六心”是指信心，热心、用心、耐心、诚心和细心，而“六心”服务则是指用“六心”的标准来为每一位顾客提供最优质的服务。 2、“六心”服务评定的目的 （1）促使管理者公正、公平、客观地评价员工的工作表现，并对员工进行指导、培养和激励，引导员工纠正自己的工作态度和提高自己的服务质量。 （2）规范员工的服务态度，提高顾客的满意度，使得产品的服务质量深入人心。 （3）为员工的岗位动态管理、薪酬激励、职业发展提供客观依据。 3、“六心”服务评定的原则 坚持客观、真实、公平、公正的原则 4、“六心”服务评定的内容 “六心”服务评定将采取逐级考核制，一般店员由所在店铺的店长考评，各个店长由店务执行经理考评，最终由市场营销部总监对员工的“六心”服务评定结果做出认定并交由总经理签字确认。 （1）信心：不仅要对自己有信心，而且要对我们公司、我们的产品有信心，首先要告诉自己，我是能做好这件事的。要使自己的个性充分发挥，强调自己与众不同，并把这种原则运用到产品上，我们公司的产品是最好的，它有其它公司无法比美的优点。它能给顾客带来一种享受，有了这种信心才能在自己的言谈举止中得以流露，在不经意间吸引顾客、感