《药事v管理学》考查课试题.docVIP

中国医科大学2014年4月补考考试《药事管理学》考查课试题 一、单选题（共 20 道试题，共 20 分。） 1. 临床研究用药物，应当 D A. 在符合GCP规定的环境中制备 B. 在符合GDP条件的操作室制备 C. 在符合GLP要求的实验室制备 D. 在符合GMP条件的车间制备 E. 以上都不对满分：1 分 2. 为保护野生物种我国由全国人大常委会制定的法律文件是 C A. 《野生药材资源保护管理条例》 B. 《濒危野生动植物物种国际公约》 C. 《中华人民共和国野生动物保护法》 D. 《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》 E. 《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》满分：1 分 3. 新药的临床前研究包括的内容是D A. 生物等效性试验 B. 人体安全性评价 C. 推荐临床给药剂量 D. 制备工艺、理化性质、质量标准、药理、毒理、动物药代动力学等研究 E. 不良反应的考察满分：1 分 4. 中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有 B A. 学术性、公益性、专业性 B. 学术性、公益性、非营利性 C. 公益性、全国性、专业性 D. 全国性、专业性、非营利性 E. 全国性、专业性、学术性满分：1 分 5. ISO9000：2000质量管理定义是指C A. 在质量方面计划和管理的活动 B. 在质量方面实施规范或控制计划的活动 C. 在