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中药材炒制SOP 文件编码 Copy № 起草： 日期： 审　　核： 日期： 批准： 日期： 　　　生效日期： 　　 变更内容 修订号 修订原因与内容 生效日期 01 GMP自检 2008年07月01日 分发单位  适用范围 本标准适用于中药材的炒制操作生产过程。 职责 操作工：按本SOP进行中药材炒制操作。 车间工艺员：负责按本SOP的要求对操作人员进行培训和操作监督。 QA质量检查员：监督检查本SOP的执行情况。 内容 生产前准备与检查 从器具存放间领取生产所需的工用器具，须清洁、完好，且清洁标志在效期内。 检查生产指令及相关记录、岗位SOP等文件须齐全，无与本批无关的指令及记录、岗位SOP等文件；无与本批无关的物料；操作间环境符合生产、安全要求。 检查各计量器具及使用的设备要求清洁完好，设备完好有“清洁”、“备用”标志，计量器具有“检定合格证”，且在规定有效期内。 各项检查项目经QA质量检查员确认，符合规定后准许生产。 开机前的检查 检查炒筒内是否有异物。 检查电源是否符合要求。每根导线