2016药品管理的法律法规.pptVIP

药品管理法律法规 第一章 法学概要 一、法的基本概念 （一）法的含义和作用 法的定义：是反映统治阶级意志的，由国家制定或认可并以国家强制力保证实施的行为规则的总和。 法律的定义：是指拥有立法权的国家机关依照立法程序制定和颁布的规范性文件。 （二）法律体系 ⑴宪法⑹劳动法（社会保障法） ⑵行政法⑺婚姻法 ⑶刑法⑻诉讼法 ⑷民法(9)军事法 ⑸经济法(10)仲裁法 二、法律渊源（即法的形式） （一）我国立法体制和立法程序 (1)宪法 (2)法律 (3)行政法规 (4)行政规章 (5)地方性法规 (6)国际条约 广义、狭义的法律 狭义上的法律仅指全国人大及其常委会依照立法程序制定的规范性文件。如：《药品管理法》、《食品安全法》、《刑法》、《行政处罚法》。 广义上的法律，除了全国人大及其常委会制定的法律之外，还包括行政法规、行政规章（部门、地方）、地方性法规 。 （二）法律渊源的效力关系 1.下位法服从上位法 2.一般法服从特别法 3.后法优于前法 三、违法和法律责任 构成违法必须具备以下几个要件： 违法必须是人的行为。 违法必须是侵害法律所保护的社会关系的行为。 违法的主体必须是具有法定责任能力的人。 行为人主观上出于故意和过失。 法律责任： 1、刑事责任 2、民事责任 3、行政责任 第二章 我国药品管理立法的发展 1.药品行政法规管理阶段（1949～1983） 2.