2016药品销售法律法规培训.pptVIP

培训 学习如何准确而高效地工作 药品销售法律法规培训 培训目的 ；了解国家与药品销售相关的法律法规，使销售员能自觉依法销售。 上午内容 《药品管理法》 《药品管理法实施条例》 《药品流通监督管理办法》 《药品生产质量管理规范》 《处方药与非处方药分类管理办法》 《药品不良反应监测管理办法》（试行） 《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂? 行） 几个重要概念 药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 几个重要概念 辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。 新药，是指未曾在中国境内上市销售的药品。 几个重要概念 处方药，是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。 非处方药，是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。 《药品管理法》与《药品管理法实施条例》《药品管理法》 是国家依法管药的”基本法”； 是药品监督管理法律法规体系的核心； 确保药品质量是立法的宗旨。 《药品管理法》与《药品管理法实施条例》 《药品管理法实施条例》 根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》），制