山东省化妆报表填写规范.docVIP

附件：山东省化妆品不良反应报告表填写规范一、纸质报告表填写注意事项：（一）需用钢笔、签字笔书写，填写内容、签署意见（包括有关人员的签字）字迹要清楚，不得用报告表中未规定的符号、代号、不通用的缩写形式和花体式签名。其中选择项画“√”，叙述项应准确、完整、简明，不得有缺漏项。 （二）每一个病例填写一张报告表。 （三）填报内容应真实、完整、准确。尽可能详细地填写报告表中所要求的项目。（四）对于报告表中的描述性内容，如果提供的空间不够，可另附A4纸说明。二、各条目填写要求（一）报告表编号：报告表编号目前只写6位，前4位为所在地电话区号，后2位为单位类型代码，医疗机构01，生产企业02，经营企业03，使用机构04，个人05，其他06。（二）报告单位类型：填表人根据自己单位属性选择报告单位类型。1.医疗卫生机构：指从事预防、诊断、治疗疾病活动的医疗机构、疾病控制机构、保健机构、计划生育服务机构等。 2.化妆品生产、经营企业：指分别从事化妆品生产和销售的单位。3.使用机构：指使用化妆品的单位，如美容院、理发室等。 4.个人：指消费者本人。 （三）报告单位名称：填写医疗卫生机构、化妆品生产企业或经营企业的完整全称。如：不可简写为“一医院”，应填写“XX市第一人民医院”。个人填写“无” 。（四）其它接触物：根据实际情况填写。如果有，应具体说明，如外用xx药物涂抹。如果需要详细叙述，请在备注中说明。