- 1、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 5、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
* 二期临床试验结果疗效结果:口服舒肝解郁胶囊(1440mg/日)6周治疗抑郁症疗效与氟西汀20mg/d相当。 以HAMD17减分率判断的有效率在舒肝解郁胶囊组为67.14%,氟西汀组为66.20%,两组间没有统计学差异;以HAMA减分率判断的有效率在舒肝解郁胶囊组为65.71%,氟西汀组为61.97%,两组间没有统计学差异。 安全性结果:两组总的不良反应发生率比较(按发生例数比较)有显著性差异(舒肝解郁组19.86%,氟西汀组35.21%), * 疗效结果:口服舒肝解郁胶囊(1440mg/日)6周治疗抑郁症疗效与氟西汀20mg/d相当。 以HAMD17减分率判断的有效率在舒肝解郁胶囊组为67.51%,氟西汀组为72.65%,两组间没有统计学差异,以HAMA减分率判断的有效率在舒肝解郁胶囊组为66.67%,氟西汀组为71.79%。 安全性结果:本研究中共有474名受试者参与安全性评价。总的不良事件发生例数及相关不良事件发生率两组比较有显着性差异:总不良事件发生率,舒肝解郁组(20.17%),氟西汀组(29.06%);相关不良事件发生率,舒肝解郁组(12.61%),氟西汀组(21.38%),说明舒肝解郁在与氟西汀疗效相当的情况下,不良反应较氟西汀为小。 证治分类 6、心肾阴虚证 证治概要:阴精亏虚,阴不涵阳。 治法:滋养心肾 代表方:天王补心丹合六味地黄丸加减。 6、心肾阴虚证用药加减 心肾不交而见心烦失眠,多梦遗精者,可合交泰丸(黄连、肉桂)交通心肾; 遗精较频者,可加芡实、莲须、金樱子补肾固涩。 证治分类 预防调护 1.正确对待各种事物,避免忧思郁怒,防止情志内伤,是防治郁证的重要措施。 2.医务人员深入了解病史,详细进行检查,用诚恳、关怀、同情、 耐心的态度对待病人, 取得患者的充分信任,在护理方面做好抑郁症患者健康教育工作。 预防调护 3.郁证患者,应做好精神治疗的工作,使病人能正确认识和对待疾病,增强治愈疾病的信心,并解除情志致病的原因,以促进郁证 的完全治愈。 临证备要 郁字有积、滞、蕴等含义。 由于本证主要由精神因素所引起,精神治疗对于本证具有重要意义。 临证备要 郁证一般病程较长,用药不宜峻猛。 心失所养,心神惑乱可出现多种多样的临床表现。在发作时,可根据具体病情选用适当的穴位进行针刺治疗,并结合语言暗示、诱导,对控制发作,解除症状,常能收到良好效果。 舒肝解郁胶囊 第一个被SFDA批准治疗轻中度抑郁的中药新药 综合医院抑郁障碍的患病情况 糖尿病 21%~61% 肿瘤 20%~45% 心肌梗死 15%~45% 血液系统疾病 32%~46% 消化系统疾病 17%~50% 脑血管病 25%~79%血液透析 29%~100%普外手术 27%~71% 疾病 患病率 李舜伟. 中华神经科杂志, 2004, 37(1): 91-92 Nampiaparampil DE. JAMA, 2008, 300(6): 711-719 Thomas. Stroke, 2008, 39: 1240 舒肝解郁胶囊功能主治 舒肝解郁,健脾安神。适用于轻、中度单相抑郁症属肝郁脾虚证者,症见情绪低落、兴趣下降、迟滞、入睡困难、早醒、多梦、紧张不安、急躁易怒、食少纳呆、胸闷、疲乏无力、多汗、疼痛、舌苔白或腻,脉弦或细等。 2001年 5月-2002年9月 药效学研究 2003年 6月-2004年2月 Ⅱ期临床试验5个中心 2004年 6月-2005年4月 Ⅲ期临床试验8个中心 2006年11月-2007年1月 补充临床试验4个中心 2006年 9月 获得国家发明专利 2008年10月 取得新药证书及生产批件 舒肝解郁胶囊研发历程 产品简介 国家标准 内控标准 贯叶金丝桃 金丝桃素 每粒芦丁含量 不低于3.3mg 刺五加 紫丁香苷 每粒异嗪皮啶含量 不低于13.2μg 质量标准 产品简介 组方机制及作用机制 舒肝解郁胶囊 贯叶金丝桃 “味苦,涩;性平;入肝经”;具有“清心泻火,舒肝解郁”功效;用于“情志不畅,气滞郁闷” ; 刺五加—— “味辛、微苦,性微温;归脾、肾、心经”;具有“益气健脾,补肾安神”功效,用于“脾肾阳虚,体虚乏力,食欲不振,腰膝酸软,失眠多梦” 舒肝解郁胶
文档评论(0)