第六章 典型药物分析.ppt

共性: (1)杂环类药物是合成药物中所占比例最多的一大 类药物。 (2)多为五元环或六元环，单环或并合环。(?) (3)杂环结构一般稳定，不易开环，其性质受杂原子 种类、数目、位置影响。 (4)杂环上取代基性质较活泼，常用于分析。(?) (5)含氮杂环，其碱性的强弱往往用于分析。 结构与化学性质 含有N原子的六元单环，例如：异烟肼、尼克刹米和硝苯地平 氯氮卓 地西泮 二 、异烟肼制剂分析 （一）性状 本品为无色结晶，白色或类白色的结晶性粉末；无臭，味微甜后苦；遇光渐变质。 本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在乙醚中极微溶解。 鉴别 （1）取本品约10mg，置试管中，加水2ml溶解后，加氨制硝酸银试液1ml，即发生气泡与黑色浑浊，并在试管壁上生成银镜。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》166图）一致。 （三）杂质检查 1.离肼 取本品，加丙酮－水（1：1）溶解并稀释制成每1ml中约含100mg的溶液，作为供试品溶液；另取硫酸肼对照品，加丙酮－水（1：1）溶解并稀释制成每1ml中约含0.08mg（相当于游离肼20μg）的溶液，作为对照品溶液；取异烟肼与硫酸肼各适量，加丙酮－水（1：1）溶解并稀释制成每1ml中分别含异烟肼100mg及硫酸肼0.08mg的混