2014现场检查缺陷项目整改报告 .docVIP

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2016-12-14 发布于北京
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2014现场检查缺陷项目整改报告 .doc

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现场检查缺陷项目整改报告现场检查。存在一般缺陷项目。组织了缺陷项目整改小组，由担任组长负责，并明确规定整改责任人及整改期限。经整改小组的检查与考核，基本达到了整改要求和目的，现将整改工作汇报如下：一、企业采购员应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；销售、储存等工作人员应具有高中以上文化程度。储存储存储存从事特殊管理药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作人员，应接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗《药品冷链物流运作规范》企业质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理员、验收员应在职在岗，不得兼职其他业务工作。库房应配备自动监测、记录库房温湿度的系统库房安装温湿度自动监测系统，库房每个探头所测到的温湿度至少每两个小时自动记录一次，记录的数据不可更改并能长期保存；有能实时监控库房温湿度的途径电脑直联，采购特殊管理的药品及国家有专门管理要求的药品, 禁止使用现金交易，并应严格按照国家有关规定进行。企业应按规定及时上报电子监管品种的采购、销售、存储等电子监管数据；并按规定进行药品电子监管码扫码和数据上传。实施电子监管的药品应在入库前执行“有码必扫，扫后即传”，及时完成药品电子监管码的数据采集、核注上传，并汇总上报。完成时间：2014年11月16日通过这次现场检查逐一整改落实，