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GLP相关知识整理 GLP的定义 GLP是英文Good Laboratory Practice 的缩写，中文直译为优良实验室规范。GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件，涉及到实验室工作的所有方面。它主要是针对医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等进行的安全性评价实验而制定的规范。制定GLP的主要目的是严格控制化学品安全性评价试验的各个环节，即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素，降低试验误差，确保实验结果的真实性。GLP是药物非临床研究中的一项规范，各国都以此作为质量管理的依据， GLP：它是一种质量系统，关注的是非临床健康和环境安全研究的过程和条件，包括计划、执行、监测、记录、档案和报告。目的是促进开发出优质的测试数据，提供管理实验研究的进行、报告和归档等方面确切可靠的管理手段。原则是建立一套以质量、可信性和完整性为基础的标准，达到结论是可检验的，数据是可追踪的。特别强调的是：这些原则同等重要，无任何选择的可能性。在WHO制订的GLP文本中指出，讨论GLP实验室建设，头等重要的事是获得“合适的资源(adequate resources)”，或者说满足要求的资源，这些资源是场所(facilities)、设备(equipment)和训练有素的人员(trained personal)。（一） 合理结构的实验室 GLP