2018年前完成一致性评价目录预案.doc

附件 2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录 序号 药品通用名称 剂型 规格 1 复方磺胺甲噁唑片 片剂 100mg:20mg（磺胺甲噁唑:甲氧苄啶） 400mg:80mg（磺胺甲噁唑:甲氧苄啶） 2 盐酸小檗碱片 片剂 50mg 100mg 3 诺氟沙星胶囊 胶囊 0.1g 4 甲硝唑片 片剂 0.2g 5 红霉素肠溶片 肠溶片 0.125g（12.5万单位） 0.25g（25万单位） 6 异烟肼片 片剂 50mg 100mg 300mg 7 利福平胶囊 胶囊 0.15g 0.3g 8 维生素B6片 片剂 10mg 9 维生素B2片 片剂 5mg 10mg 10 盐酸雷尼替丁胶囊 胶囊 0.15g 11 布洛芬片 片剂 0.1g 0.2g 12 对乙酰氨基酚片 片剂 0.5g 13 头孢氨苄胶囊 胶囊 0.125g 0.25g 14 马来酸氯苯那敏片 片剂 4mg 15 阿司匹林肠溶片 肠溶片 0.3g 16 卡托普利片 片剂 12.5mg 片剂 25mg 17 硝苯地平片 片剂 5mg 10mg 18 氨茶碱片 片剂 0.1g 0.2g 19 头孢拉定胶囊 胶囊 0.25g 0.5g 20 碳酸氢钠片 片剂 0.3g 0.5g 21 阿莫西林胶囊 胶囊 0.125g 0.25g 22 双氯芬酸钠肠溶片 肠溶片 25mg 23 双嘧达莫片 片剂 25mg 24 阿司匹林片 片剂 0.3g 0.5g 25 琥乙红霉素片 片剂 0.125g（12.5万单位） 0.25g（25万单位） 26 枸橼酸喷托维林片 片剂 25mg 27 醋酸泼尼松片 片剂 5mg 28 盐酸乙胺丁醇片 片剂 0.25g 29 尼群地平片 片剂 10mg 30 头孢氨苄片 片剂 0.125g 0.25g 31 磺胺嘧啶片 片剂 0.2g 0.5g 32 地西泮片 片剂 2.5mg 5mg 33 利福平片 片剂 0.15g 0.3g 34 盐酸氯丙嗪片 片剂 12.5mg 25mg 50mg 35 卡马西平片 片剂 0.1g 0.2g 36 醋酸地塞米松片 片剂 0.75mg 37 盐酸二甲双胍片 片剂 0.25g 0.5g 38 盐酸异丙嗪片 片剂 12.5mg 25mg 39 盐酸环丙沙星片 片剂 0.25g 0.5g 40 盐酸普罗帕酮片 片剂 50mg 100mg 41 苯妥英钠片 片剂 50mg 100mg 42 头孢氨苄颗粒 颗粒剂 0.05g 0.125g 43 舒必利片 片剂 10mg 50mg 100mg 44 葡萄糖酸钙片 片剂 0.5g 45 复方氢氧化铝片 片剂 已批准的所有规格 46 盐酸克林霉素胶囊 胶囊 0.15g 47 阿苯达唑片 片剂 0.1g 0.2g 48 盐酸多西环素片 片剂 50mg 100mg 49 甲氧氯普胺片 片剂 5mg 50 氢氯噻嗪片 片剂 10mg 25mg 51 阿替洛尔片 片剂 12.5mg 25mg 50mg 52 酚酞片 片剂 50mg 100mg 53 盐酸雷尼替丁片 片剂 0.15g 54 联苯双酯片 片剂 25mg 55 格列本脲片 片剂 2.5mg 56 氯氮平片 片剂 25mg 50mg 57 盐酸普萘洛尔片 片剂 10mg 58 硫酸阿托品片 片剂 0.3mg 59 奥美拉唑肠溶胶囊 胶囊 10mg 20mg 60 呋喃妥因肠溶片 片剂 50mg 61 吡嗪酰胺片 片剂 0.25g 62 克拉霉素胶囊 胶囊 0.125g 0.25g 63 硝酸异山梨酯片 片剂 5mg 64 苯巴比妥片 片剂 15mg 30mg 100mg 65 阿莫西林颗粒 颗粒剂 0.125g 0.25g 66 艾司唑仑片 片剂 1mg 2mg 67 尼莫地平片 片剂 20mg 30mg 68 复方利血平片 片剂 已批准的所有规格 69 阿普唑仑片 片剂 0.4mg 70 格列吡嗪片 片剂 5mg 71 诺氟沙星片 片剂 0.1g 72 盐酸苯海拉明片 片剂 25mg 73 消旋山莨菪碱片 片剂 5mg 10mg 74 呋塞米片 片剂 20mg 75 盐酸乙胺丁醇胶囊 胶囊 0.25