内部审尾核控制程序.docVIP

＊＊＊＊＊＊　修订履历　＊＊＊＊＊＊ 版本 修改条款及内容 修订日期 修订人 A 初版生效日期 核准 审核 制订 2014.05.161.目的: 明确了内部质量体系审核、产品审核和制造过程审核的职责、程序和要求，以确保内部审核的有效实施。 2.范围: 适用于全公司定期和不定期内部质量管理体系审核、产品审核和制造过程审核活动的控制。 3.权责： 无 4.定义: 4.1 体系审核：是审核本公司质量、环境体系是否符合ISO/TS16949、ISO14001的要求，是否按体系文件有效实施，并针对发现问题及时采取纠正措施，确保体系的有效性和持续改进 。 4.2 产品审核：是在本公司生产和交付的适当阶段对产品及交货情况进行审核，验证是否符合技术资料，图纸、标准、法规、以及其它质量特性的要求（只针对汽车产品）。 4.3 过程审核：是本公司对产品实现和生产过程进行审核，以确定控制计划、作业指导书等要求是否与作业现场一致，过程的能力是否达到规定的要求，以评价各过程及相关结果的有效性（只针对汽车产品）。 5.作业流程 作业流程 权责单位/责任人 作业内容 作业记录/参考文件 管理代表 副总/总经理 1.由管理者代表根据公司质量/环境管理状况、外部审核状况或其他情况，在每年的12月底编制下年度《年度内部审核计划》，并报副总/总经理核准；内部审核时间间隔不得超过12个月；每次审核必须覆盖质量/环境体系的所有条款和涵盖所有产品、过程和班组。 2.当发生内部或外部严重不合格或客户投诉，或对过程进行显著改进时，管理者代表可视需要追加内部质量/环境体系/产品/过程审核，三种审核可同期进行，也可分别进行。 ※《年度审核计划表》管理代表 审核组长 1.根据每次审核的目的和范围，由管理者代表任命审核组长、选择审核员，正式组成审核组。 2.审核组长须提前两周编制《体系/产品/过程审核实施计划》，计划内容应包括：审核的目的、范围、依据、审核组成员和审核时的分工、日程安排以及预计的报告日期，经管理者代表审核、副总/总经理核准后，在审核前5至7个工作日发放给相关部门及审核组成员；审核组依据《审核实施计划》编制《体系审核检查表》、《产品审核检查表》、《过程审核检查表》，产品审核和过程审核依据《产品审核作业规范》和《过程审核作业规范》进行。 3.为确保审核过程的客观公正，审核员不得审核自己职务范围内的工作，产品最终检验人员不得担任产品审核员。 4.审核员的资格：审核员必须有高中以上学历，受过相关标准知识和审核技能的培训并经考核合格（或具有相应的资质证书），并具备良好的语言、沟通和文件表述的能力。 ※《审核实施计划》 ※《体系审核检查表》 ※《产品审核检查表》 ※《过程审核检查表》 管理代表 审核组长 审核员 1、现场审核开始前，由管理者代表主持召开首次会议，内容包括：重申审核的目的和范围、审核组成员及分工、审核的原则及应遵循的准则、采用的审核方法及依据，以及其它需要说明的或澄清的事项。 2、审核员按照《体系审核检查表》、《产品审核检查表》、《过程审核检查表》的内容实施现场审核，必要时可临时追加审核内容。审核的方式包括：与受审核部门的人员面谈、查阅文件或记录、现场观察与核对、对管理体系的运行情况和结果进行验证等。 3、制造过程审核的重点包括（但不限于）以下内容： A.检查作业人员的资格与质量意识：关键或特殊过程的作业人员（包括与该过程有关的检验人员）是否经过相过培训并经验证合格； B.检查相关的设备：对过程有关的加工设备、治具、模具等是否处于良好状态，检测设备校验状、设备的精度是否满足要求，设备的维护与保养是否按规定执行等； C.检查产品生产过程的初始过程能力，稳定能力是否达到要求；生产过程是否按控制计划及FMEA规定的反应计划执行; D.检查过程输入的材料，包括上工序输出的在制品、原材料、辅助材料等品质状况对过程产品影响。 E.检查过程作业的指导文件是否满足规定要求：如现场使用的文件是否是有效版本；文件内容是否明确不会引起误解；有无明确的检验和判定标准等； F.检查工作环境：与过程有关工作环境，包括照明度、温湿度的要求，检验状态物品的标识与隔离，工作现场的物品排放等是否满足规定要求; G.检查品质记录：包括作业人员的自主检查记录与检验人员的检验记录，这些记录是否符合有关文件规定。 4、产品质量审核应在产品为包装之后，出货前进行，产品审核的重点包括（但不限于）以下内容：检查产品的尺寸、功能、外观、包装。 5、审核员在提问、观察、验证的过程中认真做好记录。当发现不符合时，应详细记录问题发生的地点、工序、岗位、相关的文件记录、相关产品的料号于《内审不符合报告》中，并要求被审核部门责任人签字确认。 ※《体系审核检查表》 ※《产品审核检查表》 ※《过程审核检查表》