《燀制工艺验证方案》.docxVIP

类 别：工艺验证（生产）编号：颁发部门：生产部燀制工艺验证方案起草人：____________年___月___日审核人：____________年___月___日 armeniaca L. var. ansu Maxim. 、西伯利亚杏Prunus sibirica L.、东北杏Prunus mandshurica ( Maxim.) Koehne或杏Prunus armeniaca L.的干燥成熟种子，呈扁心形。表面黄色至棕黄色，微带焦斑。有香气，味苦。车间结合工艺、环保、消防、安全等多种要求按照GMP设计、建造的厂房和生产线；该产品配套的设备规格、生产介质等完全满足工艺控制参数要求；生产过程中对于“三废”的综合利用和“三废”的处理完全能够保证不对周围环境产生污染。上述生产条件及合理的工艺过程，为证明苦杏仁燀制生产过程的稳定性及生产系统的可靠性，车间按照新版GMP要求对生产工艺进行验证，本验证方案从苦杏仁燀制进行三批验证。在工艺验证前，所有的生产设备、设施、检验方法以及公用系统同步进行全面的确认，仪器、仪表均进行了校验。2.验证前准备工作2.1验证支持性文件2.1.1生产和检验用文件确保苦杏仁燀制生产及检验相关文件齐全、有效。文件名称文件编号生效日期苦杏仁燀制生产工艺规程草案燀苦杏仁批生产记录草案燀苦杏仁质量标准燀苦杏仁检验规程结论：确认人/日期：复核人/日期：2.1.2