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************店
GSP认证现场检查不合格项目整改报告
药品审评认证中心:
2014年8月23日,我店接受了贵中心组织的GSP认证现场检查,在贵中心的现场检查中(检查项目共180项,其中严重缺陷项目(**) 4项,主要缺陷项(*)58 项,一般缺陷项118项)。我店的严重缺陷和主要缺陷均为0项;一般缺陷为12项,随后我店针对12项一般缺陷进行了整改现报告如下:
1、(12607)企业未收集2014年药品质量信息;
我店已在2014年8月24日对药品质量信息进行了收集,在今后的经营中,我店将严格按照要求及时收集新品的质量信息。
2、(13102)企业建立的继续教育档案缺少培训计划、培训教材等具体内容;
我店已于2014年8月24日制定了培训计划、开发了培训教材、并且对店内所有人员进行了培训,要求做好笔记并进行了考核。
3、企业未对销售国家有专门管理要求的药品、冷藏药品的人员进行专门培训;
我店已于2014年8月25日制定了培训计划,并对销售国家有专门管理要求的药品、冷藏药品的人员进行了专门培训,要求做好笔记并进行了考核。
4、(13401)企业执业药师2014年未进行健康检查;
我店已于2014年8月25日上午带领执业药师***和***到**卫生防疫站重新进行了体检,体检表已加入健康档案。
5、(14501)企业未将计算机系统中电子记录数据以安全、可靠方式备份;
我店已将计算机系统中电子记录数据以安全、可靠方式备份。
6、(15401)企业2014年未按照国家有关规定对温湿度检测设备定期进行检定;
我店已于2014年8月25日下午到***质量技术监督局对温湿度仪进行了检测,并且发放了检定证书及合格证书。
7、(15508)企业与************有限公司2014年签订的质量保证协议缺少“供货单位应当按照国家规定开具发票”和“药品包装、标签、说明书符合有关规定”等内容;
我店采购人员于2014年8月25日上午与***********有限公司业务部进行了沟通,明确了质量条款,强调了开具发票及药品包装、标签、说明书的相关规定要求,并且重新签订了质量保证协议。
8、(16302)企业配备的防虫设施未通电使用;
我店于检查结束当天已将店内配备的防虫设施通电使用。
9、(16402)企业陈列药品已按剂型分类摆放,非处方药区外用药品未放置类别标签;
我店已责令有关人员对非处方药区外用药品放置了类别标签。
10、(16801)企业营业场所未悬挂执业药师注册证;
我店已在店内选取明显位置悬挂执业药师注册证。
11、(16901)企业处方审核员佩戴的工作牌未标明执业药师资格;
我店已于2014年8月25日对处方审核员***的工作牌进行了更换,并且明确了执业药师资格。
12、(17004)企业销售处方药时处方核对人员未在处方上签字;
我店企业负责人***于2014年8月25日召开了会议,针对无核对人员签字的处方进行了批评教育,并且要求做了补签,在以后的工作中无核对人员签字的处方坚决不能销售。
对上述13项一般缺陷,我店已全部整改到位,请贵中心审核,并再次真诚欢迎GSP认证组全体工作人员来指导工作。
***************店
二○一四年八月二十六日
下面是“十个小故事大道理”不需要的朋友可以下载后编辑删除!!!谢谢!!!
小故事1、《扁鹊的医术》
魏文王问名医扁鹊说:“你们家兄弟三人,都精于医术,到底哪一位最好呢?
扁鹊答:“长兄最好,中兄次之,我最差。
文王再问:“那么为什么你最出名呢?
扁鹊答:“长兄治病,是治病于病情发作之前。由于一般人不知道他事先能铲除病因,所以他的名气无法传出去;中兄治病,是治病于病情初起时。一般人以为他只 能治轻微的小病,所以他的名气只及本乡里。而我是治病于病情严重之时。一般人都看到我在经脉上穿针管放血、在皮肤上敷药等大手术,所以以为我的医术高明, 名气因此响遍全国。
大道理:事后控制不如事中控制,事中控制不如事前控制。
小故事2、危险的森林里
一个人在森林中漫游时,突然遇见了一只饥饿的老虎,老虎大吼一声就扑了上来。他立刻用最快的速度逃开,但是老虎紧追不舍,他一直跑一直跑,最后被老虎逼到了断崖边。
站在悬崖边上,他想:“与其被老虎捉到,活活被咬死,还不如跳入悬崖,说不定还有一线生机。”
他纵身跳入悬崖,非常幸运地卡在一棵树上。那是长在断崖边的梅树,树上结满了梅子。
正在庆幸之时,他听到断崖深处传来巨大的吼声,往崖底望去,原来有一只凶猛的狮子正抬头看着他,狮子的声音使他心颤,但转念一想:“狮子与
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