祁自柏-体外诊断试剂的分类和基本原理方案.ppt

体外诊断试剂的分类和基本原理 中国药品生物制品检定所 祁自柏 TEL：01067095386 E.Mail:QIZIBAI@263.NET 我国体外试剂的几个发展阶段1 七十年代末， 乳胶凝集，血球凝(PHA,RPHA）2 八十年代初期，放射免疫测定(RIA)， 抗HBs单克隆抗体3 八十年代中期，酶联免疫试剂，基因工程表达乙肝 病毒核心抗原和e抗原4 九十年代， 聚合酶链反应(PCR)，丙肝，戊肝 病毒基因被克隆，各种基因工程抗 原被应用5 近期， 发光免疫,生物芯片技术(基因芯片， 蛋白芯片) （第一类）酶联免疫（酶标板、磁珠、微粒子）类试剂 酶联免疫法：乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）； 癌胚抗原定量测定试剂盒(免疫荧光法) 化学发光法：人生长激素（GH）定量测定试剂盒 增强化学发光免疫分析法：巨细胞病毒抗体检测试剂盒 时间分辨荧光法：游离甲状腺素（FT4）定量测定试剂盒 电化学发光法：甲