严格履行监管职责 做好驻厂监管工作.docVIP

严格履行监管职责 做好驻厂监管工作 XX年至今，我国药品市场相继发生了“齐二药”假药、“欣弗”劣药、广东佰易丙种球蛋白、吉林18家医疗机构使用假人血白蛋白等药害事件，使药品安全成为民众关注的焦点，使药监部门成为社会关注的对象，使药监部门公信力受到严峻的挑战，为切实履行监管职责，加强药品安全监管，保障人民群众用药安全有效，国家食品药品监督管理局迅速采取措施，针对注射剂、生物制品和特殊药品三类高风险品种的生产企业试行派驻监督员，从源头保证药品质量。 向企业试行派驻监督员是药品生产专项整治工作的一个新举措，当前全国各级药监部门都处于摸索阶段。南昌市食品药品监督管理局结合实际情况，对辖区内四家注射剂药品生产企业试行派驻监督员。通过为期三个月的驻厂监管工作，基本掌握了被派驻企业的详实情况，同时深深感到驻厂监督员的责任重大。为认真做好驻厂监管工作，我驻厂监督组采取四项措施严格履行监管职责，提升驻厂监管水平。 一、加强学习提高自身素质。由于监督组的成员来自不同的县局，有的县局没有药品生产企业，缺乏药品生产实际监管经验，监管水平参差不齐，且所驻企业注射剂剂型全、品种多、工艺较复杂。为迅速进入驻厂监管角色，正确履行监管职责，监督组正式驻厂后从四个方面入手，加强学习提高自身素质：1、积极参加省局组织的驻厂监督员培训班。在培训期间，